- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00375700
Az orális étrend-kiegészítő hatása a fej- és nyakrákos betegek teljes energia- és fehérjebevitelére a sugárterápia utolsó 2 hetében
2016. február 24. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
Az orális táplálék-kiegészítő hatásossága a fej-nyaki daganatos betegek teljes kalória- és fehérjebevitelére a sugárterápia utolsó 2 hetében
Ebben a tanulmányban olyan szájon át szedhető táplálék-kiegészítőt fejlesztettek ki, amely figyelembe veszi: a fej-nyaki daganatos betegek táplálkozási igényeit, kezelési mellékhatásait és ízpreferenciáit; kiegészítés elfogadása sugárterápiás mellékhatások észlelésekor; valamint a fej-nyaki rákos betegek íz-preferenciái, amelyek befolyásolhatják a kiegészítő bevitelt.
Reméljük, hogy a sugárterápia utolsó 2 hetében növelni tudjuk a táplálékfelvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- fej-nyakrákot diagnosztizáltak, beleértve az ajak-, szájüreg-, nyálmirigy-, orrmelléküregeket, oropharynx-et, orrgarat-, hypopharynx-, gége- és pajzsmirigyrákot.
- minden szövettani típusú rák
- minden tumorstádium az American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging szerint
- az RT minden formája, beleértve a normál vagy a fej-nyaki rákos megbetegedések vizsgálatát
- éber és mentálisan kompetens
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- allergia vagy intolerancia a táplálék-kiegészítőben használt bármely anyagra
- I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
- veseelégtelenség
- nem tud nyelni
- a kemoterápia minden formájának további kritériumai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljes energia- és fehérjebevitel
Időkeret: A tanulmány befejezése
|
A tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HN-4-0029 / 23027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .