- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375700
Suun kautta otettavan ravintolisän vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden kokonaisenergian ja proteiinin saantiin kahden viimeisen sädehoidon viikon aikana
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Suun kautta otettavan ravintolisän tehokkuus pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden kokonaiskalorien ja proteiinin saantiin viimeisen 2 viikon sädehoidon aikana
Tässä tutkimuksessa on kehitetty suun kautta otettava ravintolisä, joka ottaa huomioon: pään ja kaulan syöpäpotilaiden ravitsemukselliset tarpeet, hoidon sivuvaikutukset ja makumieltymykset; lisäravinteen hyväksyminen, kun koet sädehoidon sivuvaikutuksia; ja pään ja kaulan syöpäpotilaiden makumieltymykset, jotka voivat vaikuttaa lisäravinnoksi.
Toivomme lisäävämme ravinnonsaantia viimeisen 2 viikon sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, mukaan lukien huulten, suuontelon, sylkirauhasten, sivuonteloiden, suunielun, nenänielun, hypofarynksin, kurkunpään ja kilpirauhasen syöpä.
- kaikki histologiset syövät
- kaikki kasvainvaiheet American Joint Committee for Cancer (AJCC) -vaiheen mukaan
- kaikki RT-muodot, mukaan lukien pään ja kaulan syöpien standardi tai tutkimus
- valpas ja henkisesti pätevä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai intoleranssi jollekin ravintolisässä käytetylle aineelle
- Tyypin I tai II diabetes mellitus
- munuaisten vajaatoiminta
- ei pysty nielemään
- lisäkriteerit kaikille kemoterapiastandardin muodoille tai tutkimukselle tai säteily-/kemoterapiastandardin yhdistelmälle tai pään ja kaulan syöpien tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisenergian ja proteiinin saannin
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
|
Opintojen suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN-4-0029 / 23027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .