Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een oraal supplement op de totale energie- en eiwitinname van hoofd-halskankerpatiënten in de laatste 2 weken van bestralingstherapie

24 februari 2016 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Werkzaamheid van een oraal voedingssupplement op de totale calorie- en eiwitinname van patiënten met hoofd-halskanker tijdens de laatste 2 weken van bestralingstherapie

In deze studie is een oraal voedingssupplement ontwikkeld dat rekening houdt met: de voedingsbehoeften, bijwerkingen van de behandeling en smaakvoorkeuren van patiënten met hoofd-halskanker; de acceptatie van een supplement bij bijwerkingen van bestralingstherapie; en de smaakvoorkeuren van patiënten met hoofd-halskanker die de inname van supplementen kunnen beïnvloeden. We hopen de inname via de voeding te verhogen tijdens de laatste 2 weken van bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Hoofd-halskanker

Interventie / Behandeling

Voedingssupplement: Voedingssupplement

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder
gediagnosticeerd met hoofd-halskanker, waaronder de lip, mondholte, speekselklieren, neusbijholten, orofarynx, nasopharynx, hypofarynx, strottenhoofd en schildklier.
alle histologische soorten kanker
alle tumorstadia volgens American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
alle vormen van RT inclusief standaard of onderzoek voor hoofd-halskanker
alert en verstandelijk bekwaam
Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

een allergie of intolerantie voor een van de stoffen die in het voedingssupplement worden gebruikt
Diabetes mellitus type I of II
nierinsufficiëntie
niet kunnen slikken
aanvullende criteria van alle vormen van chemotherapie standaard of experimenteel of combinatie bestraling/chemotherapie standaard of experimenteel voor hoofd-halskanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
totale energie- en eiwitinname Tijdsspanne: Afronding studie	Afronding studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Medewerkers

Cross Cancer Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria