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Efeito de um suplemento oral na ingestão total de energia e proteína de pacientes com câncer de cabeça e pescoço nas últimas 2 semanas de radioterapia

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Eficácia de um suplemento nutricional oral na ingestão total de calorias e proteínas de pacientes com câncer de cabeça e pescoço durante as últimas 2 semanas de radioterapia

Neste estudo, foi desenvolvido um suplemento nutricional oral que leva em consideração: as necessidades nutricionais, efeitos colaterais do tratamento e preferências gustativas de pacientes com câncer de cabeça e pescoço; a aceitação de um suplemento ao experimentar os efeitos colaterais da radioterapia; e as preferências de sabor de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que podem afetar a ingestão do suplemento. Esperamos aumentar a ingestão alimentar durante as últimas 2 semanas de radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço, incluindo lábio, cavidade oral, glândulas salivares, seios paranasais, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe, laringe e tireóide.
  • todos os tipos histológicos de câncer
  • todos os estágios do tumor de acordo com o American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
  • todas as formas de RT, incluindo padrão ou experimental para câncer de cabeça e pescoço
  • alerta e mentalmente competente
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • uma alergia ou intolerância a qualquer uma das substâncias utilizadas no suplemento nutricional
  • Diabetes melito tipo I ou II
  • insuficiência renal
  • incapaz de engolir
  • critérios adicionais de todas as formas de quimioterapia padrão ou experimental ou combinação de radiação/quimioterapia padrão ou experimental para câncer de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ingestão total de energia e proteína
Prazo: Conclusão do estudo
Conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HN-4-0029 / 23027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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