- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00375700
Efeito de um suplemento oral na ingestão total de energia e proteína de pacientes com câncer de cabeça e pescoço nas últimas 2 semanas de radioterapia
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Eficácia de um suplemento nutricional oral na ingestão total de calorias e proteínas de pacientes com câncer de cabeça e pescoço durante as últimas 2 semanas de radioterapia
Neste estudo, foi desenvolvido um suplemento nutricional oral que leva em consideração: as necessidades nutricionais, efeitos colaterais do tratamento e preferências gustativas de pacientes com câncer de cabeça e pescoço; a aceitação de um suplemento ao experimentar os efeitos colaterais da radioterapia; e as preferências de sabor de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que podem afetar a ingestão do suplemento.
Esperamos aumentar a ingestão alimentar durante as últimas 2 semanas de radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço, incluindo lábio, cavidade oral, glândulas salivares, seios paranasais, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe, laringe e tireóide.
- todos os tipos histológicos de câncer
- todos os estágios do tumor de acordo com o American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
- todas as formas de RT, incluindo padrão ou experimental para câncer de cabeça e pescoço
- alerta e mentalmente competente
- falando inglês
Critério de exclusão:
- uma alergia ou intolerância a qualquer uma das substâncias utilizadas no suplemento nutricional
- Diabetes melito tipo I ou II
- insuficiência renal
- incapaz de engolir
- critérios adicionais de todas as formas de quimioterapia padrão ou experimental ou combinação de radiação/quimioterapia padrão ou experimental para câncer de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ingestão total de energia e proteína
Prazo: Conclusão do estudo
|
Conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-4-0029 / 23027
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