Effekt av et oralt tilskudd på det totale energi- og proteininntaket til hode- og nakkekreftpasienter i løpet av de siste 2 ukene med strålebehandling
24. februar 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Effekten av et oralt kosttilskudd på det totale kalori- og proteininntaket til hode- og nakkekreftpasienter i løpet av de siste 2 ukene med strålebehandling
I denne studien er det utviklet et oralt kosttilskudd som tar hensyn til: ernæringsbehov, behandlingsbivirkninger og smakspreferanser til pasienter med hode- og nakkekreft; aksept av et supplement når du opplever strålebehandlingsbivirkninger; og smakspreferansene til hode- og nakkekreftpasienter som kan påvirke kosttilskuddsinntaket.
Vi håper å øke kostinntaket i løpet av de siste 2 ukene med strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- diagnostisert med hode- og nakkekreft inkludert leppe, munnhule, spyttkjertler, paranasale bihuler, orofarynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx og thyreoidea.
- alle histologiske typer kreft
- alle tumorstadier i henhold til American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
- alle former for RT inkludert standard eller undersøkelse for hode- og nakkekreft
- våken og mentalt kompetent
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- en allergi eller intoleranse mot noen av stoffene som brukes i kosttilskuddet
- Type I eller II diabetes mellitus
- nyresvikt
- ute av stand til å svelge
- tilleggskriterier for alle former for kjemoterapi standard eller undersøkelse eller kombinasjon av stråling/kjemoterapi standard eller undersøkelse for hode- og nakkekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt energi- og proteininntak
Tidsramme: Studieavslutning
|
Studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN-4-0029 / 23027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .