- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00378885
Studie vlivu internetové intervence založené na teorii na praktiky bezpečného sexu
Vliv on-line intervence šité na míru na základě teorie na snížení rizikového chování při přenosu HIV mezi muži, kteří mají sex s muži – randomizovaná, jednoduše zaslepená, aktivní (na čekací listině) kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztahy jsou vysoce rizikovým prostředím pro infekci HIV. Tato studie se zaměřovala na testování účinnosti on-line intervence na míru založené na teorii pro přípravu jednoho MSM na praktikování bezpečného sexu s budoucími stálými partnery, což označilo za „přístup kognitivní vakcíny“.
Cílem byla propagace vyjednané bezpečnosti (NS): stálí partneři testující na HIV a dosahování dohod, že buď budou monogamní, nebo budou mít bezpečný sex pouze mimo vztah, aby spolu měli bezpečný nechráněný anální styk. Obsah intervence vycházel z informací, motivace, modelu behaviorálních dovedností a intervence byla přizpůsobena podle znalostí, motivace a nedostatků souvisejících s dovednostmi každého účastníka. Používání kondomu bylo propagováno jako výchozí alternativa pro NS. Pomocí online randomizované kontrolované studie jsme zkoumali účinky přizpůsobené versus nepřizpůsobené verze intervence. Kognitivní efekt (tj. účinnost odezvy, záměry a vnímaná kontrola chování (PBC) byly měřeny přímo po intervenci a po 6 měsících byl měřen behaviorální efekt (tj. NS a používání kondomů) prostřednictvím e-mailu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1018WT
- GGD Amsterdam- Amsterdam Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, kteří mají sex s muži všech věkových kategorií, HIV-negativními nebo s neznámým sérostatem, svobodní a otevření stabilnímu vztahu s mužem v budoucnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Skóre praktikování bezpečného sexu se stálými partnery po šestiměsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Skóre účinnosti odezvy, záměrů a vnímané kontroly chování, pokud jde o praktikování bezpečného sexu se stálými partnery přímo po provedení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Udi Davidovich, Dr., Public Health Service of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GGD 4013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální intervence na míru
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy