Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní mechanismy rejekce u lidských plicních aloštěpů

15. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vyšetřovatelé získali přesvědčivé důkazy, že vývoj protilátek proti lidským leukocytárním antigenům (anti-HLA) proti nesouhlasným donorovým antigenům významně koreluje s rozvojem bronchiolitis obliterans (BOS). Dále se tyto anti-HLA protilátky vyvíjejí alespoň 15 měsíců před jakýmkoli klinickým průkazem BOS. Tato prodleva mezi vývojem anti-HLA protilátek a nástupem BOS nám dává příležitost zasáhnout a oddálit a/nebo zabránit rozvoji BOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

778

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, který je kandidátem na transplantaci plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce transplantace plic.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Vězni, A
  • Každý, kdo není schopen nebo ochoten souhlasit s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární událostí účinnosti je změna hodnot testu funkce plic (FEV1).
Časové okno: Funkce plic je monitorována v pravidelných intervalech. Pacienti budou sledováni po dobu pěti let.
Funkce plic je monitorována v pravidelných intervalech. Pacienti budou sledováni po dobu pěti let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární měření účinnosti zahrnují přežití aloštěpu a pacienta, výskyt BOS a obliterativní bronchiolitidy.
Časové okno: Subjekty jsou sledovány v pravidelných intervalech. Pacienti budou sledováni po dobu pěti let.
Subjekty jsou sledovány v pravidelných intervalech. Pacienti budou sledováni po dobu pěti let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-0977-201103312
  • HL056643

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitis Obliterans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit