Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky (1,3), (1,6)-Beta-D-glukanu na citlivost na inzulín a zánětlivé markery metabolického syndromu

1. srpna 2013 aktualizováno: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

Nerozpustné (1,3),(1,6)-beta-D-glukany z pekařského droždí jsou nestravitelné polysacharidy. Předchozí studie naznačují, že příjem nerozpustné vlákniny je silně spojen se sníženým rizikem diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Mechanismy vedoucí k tomuto jevu jsou však z velké části neznámé.

Mezi metabolickými a zánětlivými cestami jsou úzké vztahy a bylo prokázáno, že v obou systémech je zapojena řada hormonů, cytokinů, signálních proteinů, bioaktivních lipidů a transkripčních faktorů.

Předpokládá se, že beta-D-glukany hrají roli jako takzvané modifikátory biologické odezvy. Studie na zvířatech ukazují, že i malé dávky (1,3),(1,6)-beta-D-glukanu mohou mít příznivé účinky na imunitní aktivitu, tj. snížením sekrece zánětlivých faktorů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že příjem izolovaného (1,3), (1,6)-beta-D-glukanu z pekařského droždí zlepšuje původce zánětu a citlivost na inzulín u subjektů s nadváhou se zvýšenými výchozími koncentracemi C-reaktivního proteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nuthetal, Německo, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci s normální glukózovou tolerancí (NGT)
  • Porucha glukózové tolerance (IGT)
  • Porucha glukózy nalačno (IFG)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné srdeční onemocnění
  • Játra
  • Onemocnění ledvin
  • Diabetes 1. nebo 2. typu
  • Chronická a akutní zánětlivá onemocnění
  • Léky snižující hladinu lipidů
  • kortizon
  • Antibiotika
  • Nesteroidní protizánětlivé léky
  • Včetně nízké dávky kyseliny acetylsalicylové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: X
tobolky obsahující beta glykan
1,5 g beta-D-glukanu denně
Komparátor placeba: y
tobolky obsahující placebo (voskový kukuřičný škrob)
1,5 g voskového kukuřičného škrobu denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beta-D-glukan indukoval změny v zánětlivých markerech, adipokinech a střevních hormonech. Změny citlivosti na inzulín.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změněná genová exprese v tukové tkáni, pokud jsou zobrazeny změny primárních výsledných hodnot.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Studijní židle: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit