- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00403689
Effekter av (1,3), (1,6)-Beta-D-glukan på insulinkänslighet och inflammatoriska markörer för det metabola syndromet
Olöslig (1,3),(1,6)-beta-D-glukan från bagerijäst är svårsmälta polysackarider. Tidigare studier tyder på att intaget av olösliga kostfibrer är starkt förknippat med minskad risk för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Mekanismerna som leder till detta fenomen är dock i stort sett okända.
Det finns nära samband mellan metabola och inflammatoriska vägar, och ett antal hormoner, cytokiner, signalproteiner, bioaktiva lipider och transkriptionsfaktorer har visat sig vara involverade i båda systemen.
Beta-D-glukaner har föreslagits spela en roll som så kallade biologiska responsmodifierare. Djurstudier indikerar att även små doser av (1,3),(1,6)-beta-D-glukan kan ha gynnsamma effekter på immunaktiviteten, d.v.s. genom att minska utsöndringen av inflammatoriska faktorer.
Forskarna antar att intaget av isolerad (1,3), (1,6)-beta-D-glukan från bagerijäst förbättrar inflammatoriska framkallare och insulinkänslighet hos överviktiga patienter med ökade koncentrationer av C-reaktivt protein vid baslinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nuthetal, Tyskland, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner med normal glukostolerans (NGT)
- Nedsatt glukostolerans (IGT)
- Nedsatt fasteglukos (IFG)
Exklusions kriterier:
- Någon allvarlig hjärtsjukdom
- Lever
- Njursjukdomar
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Kroniska och akuta inflammatoriska sjukdomar
- Lipidsänkande läkemedel
- Kortison
- Antibiotika
- Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Inklusive lågdos acetylsalicylsyra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: x
kapslar som innehåller betaglykan
|
1,5 g Beta-D-glukan dagligen
|
Placebo-jämförare: y
kapslar som innehåller placebo (vaxartad majsstärkelse)
|
1,5 g vaxartad majsstärkelse dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beta-D-glukan inducerade förändringar i inflammatoriska markörer, adipokiner och tarmhormoner. Förändringar i insulinkänslighet.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändrat genuttryck i fettvävnad om förändringar i primära resultatmått visas.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Studiestol: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOW_bGlucan
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beta-D-glukan
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadCandidiasis, invasiv | Kritiskt sjuk | Intrabukinfektioner | Peritoneal candidiasisFrankrike
-
Aubrey Inc.OkändBehandling av brännskador på donatorplatsenFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbInte längre tillgänglig
-
Radboud University Medical CenterAvslutadImmunologiska bristsyndromNederländerna
-
Changhai HospitalAvslutadKronisk HBV-infektion | DrogabstinensKina
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Edward HirschowitzUniversity of LouisvilleAvslutad
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestOkänd
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRekryteringAllergisk rinit på grund av pollenSverige