Virkninger af (1,3), (1,6)-Beta-D-glucan på insulinfølsomhed og inflammatoriske markører for det metaboliske syndrom
Uopløselig (1,3),(1,6)-beta-D-glucan fra bagegær er ufordøjelige polysaccharider. Tidligere undersøgelser peger på, at indtaget af uopløselige kostfibre er stærkt forbundet med reduceret risiko for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid er mekanismerne, der fører til dette fænomen, stort set ukendte.
Der er tætte relationer mellem metaboliske og inflammatoriske veje, og en række hormoner, cytokiner, signalproteiner, bioaktive lipider og transkriptionsfaktorer har vist sig at være involveret i begge systemer.
Beta-D-glucaner er blevet foreslået at spille en rolle som såkaldte biologiske responsmodifikatorer. Dyreundersøgelser indikerer, at selv små doser af (1,3),(1,6)-beta-D-glucan kan have gavnlige virkninger på immunaktivitet, dvs. ved at reducere udskillelsen af inflammatoriske faktorer.
Forskerne antager, at indtagelsen af isoleret (1,3), (1,6)-beta-D-glucan fra bagegær forbedrer inflammatoriske skabere og insulinfølsomhed hos overvægtige forsøgspersoner med øgede C-reaktive proteinkoncentrationer ved baseline.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nuthetal, Tyskland, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner med normal glukosetolerance (NGT)
- Nedsat glukosetolerance (IGT)
- Nedsat fastende glukose (IFG)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig hjertesygdom
- Lever
- Nyresygdomme
- Type 1 eller type 2 diabetes
- Kroniske og akutte inflammatoriske sygdomme
- Lipidsænkende medicin
- Kortison
- Antibiotika
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Herunder lavdosis acetylsalicylsyre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: x
kapsler indeholdende beta-glycan
|
1,5 g Beta-D-Glucan dagligt
|
|
Placebo komparator: y
kapsler indeholdende placebo (voksagtig majsstivelse)
|
1,5 g voksagtig majsstivelse dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beta-D-glucan inducerede ændringer i inflammatoriske markører, adipokiner og tarmhormoner. Ændringer i insulinfølsomhed.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret genekspression i fedtvæv, hvis der vises ændringer i primære resultatmål.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Studiestol: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOW_bGlucan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .