- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00403689
Effecten van (1,3), (1,6)-bèta-D-glucaan op insulinegevoeligheid en ontstekingsmarkers van het metabool syndroom
Onoplosbare (1,3),(1,6)-bèta-D-glucaan uit bakkersgist zijn onverteerbare polysacchariden. Eerdere studies geven aan dat de inname van onoplosbare voedingsvezels sterk geassocieerd is met een verminderd risico op diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. De mechanismen die tot dit fenomeen leiden, zijn echter grotendeels onbekend.
Er zijn nauwe relaties tussen metabole en inflammatoire routes, en een aantal hormonen, cytokines, signaaleiwitten, bioactieve lipiden en transcriptiefactoren bleken bij beide systemen betrokken te zijn.
Van bèta-D-glucanen is gesuggereerd dat ze een rol spelen als zogenaamde biologische responsmodificatoren. Studies bij dieren geven aan dat zelfs kleine doses (1,3),(1,6)-bèta-D-glucaan gunstige effecten kunnen hebben op de immuunactiviteit, d.w.z. door de secretie van ontstekingsfactoren te verminderen.
De onderzoekers veronderstellen dat de inname van geïsoleerd (1,3), (1,6)-bèta-D-glucaan uit bakkersgist ontstekingsmakers en insulinegevoeligheid verbetert bij proefpersonen met overgewicht met verhoogde C-reactieve proteïneconcentraties bij baseline.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nuthetal, Duitsland, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen met normale glucosetolerantie (NGT)
- Verminderde glucosetolerantie (IGT)
- Verminderde nuchtere glucose (IFG)
Uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige hartziekte
- Lever
- Nier ziekten
- Diabetes type 1 of type 2
- Chronische en acute ontstekingsziekten
- Lipidenverlagende medicijnen
- Cortisone
- antibiotica
- Steroïdeloze ontstekingsremmers
- Inclusief lage dosis acetylsalicylzuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: X
capsules met bètaglycaan
|
1,5 g Bèta-D-Glucan per dag
|
|
Placebo-vergelijker: j
capsules met placebo (wasachtig maïszetmeel)
|
1,5 g wasachtig maïszetmeel per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bèta-D-glucaan veroorzaakte veranderingen in ontstekingsmarkers, adipokines en darmhormonen. Veranderingen in insulinegevoeligheid.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderde genexpressie in vetweefsel als veranderingen in primaire uitkomstmaten worden getoond.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Studie stoel: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOW_bGlucan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .