- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00403689
Влияние (1,3), (1,6)-бета-D-глюкана на чувствительность к инсулину и воспалительные маркеры метаболического синдрома
Нерастворимые (1,3),(1,6)-бета-D-глюканы из пекарских дрожжей представляют собой неусвояемые полисахариды. Предыдущие исследования показывают, что потребление нерастворимых пищевых волокон тесно связано со снижением риска развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако механизмы, приводящие к этому явлению, во многом неизвестны.
Между метаболическими и воспалительными путями существует тесная взаимосвязь, и было показано, что ряд гормонов, цитокинов, сигнальных белков, биоактивных липидов и факторов транскрипции участвуют в обеих системах.
Было высказано предположение, что бета-D-глюканы играют роль так называемых модификаторов биологической реакции. Исследования на животных показывают, что даже малые дозы (1,3),(1,6)-бета-D-глюкана могут оказывать благотворное влияние на иммунную активность, т. е. снижать секрецию воспалительных факторов.
Исследователи предполагают, что прием изолированного (1,3), (1,6)-бета-D-глюкана из пекарских дрожжей улучшает воспалительные процессы и чувствительность к инсулину у субъектов с избыточным весом с повышенными концентрациями С-реактивного белка на исходном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nuthetal, Германия, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с нормальной толерантностью к глюкозе (NGT)
- Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ)
- Нарушение уровня глюкозы натощак (IFG)
Критерий исключения:
- Любое тяжелое заболевание сердца
- Печень
- Заболевания почек
- Диабет 1 или 2 типа
- Хронические и острые воспалительные заболевания
- Гиполипидемические препараты
- Кортизон
- Антибиотики
- Нестероидные противовоспалительные препараты
- Включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Икс
капсулы, содержащие бета-гликан
|
1,5 г бета-D-глюкана в день
|
Плацебо Компаратор: у
капсулы, содержащие плацебо (крахмал восковой кукурузы)
|
1,5 г восковидного кукурузного крахмала в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Бета-D-глюкан индуцировал изменения маркеров воспаления, адипокинов и гормонов кишечника. Изменения чувствительности к инсулину.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измененная экспрессия генов в жировой ткани, если показаны изменения в первичных критериях исхода.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Учебный стул: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOW_bGlucan
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бета-D-глюкан
-
Aubrey Inc.НеизвестныйЛечение ожогов донорских участковСоединенные Штаты
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainЗавершенный
-
Radboud University Medical CenterЗавершенныйСиндромы иммунологического дефицитаНидерланды
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitaeЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераИспания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaДоступныйЛейкемия | Иммунодефициты | Синдром недостаточности костного мозгаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
ACM BiolabsЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2Австралия
-
NovavaxОтозван
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San FranciscoРекрутингИммунодефициты | Синдромы иммунной дисрегуляцииСоединенные Штаты