(1,3), (1,6)-β-D-葡聚糖对代谢综合征的胰岛素敏感性和炎症标志物的影响
2013年8月1日 更新者:Weickert, Martin O.、German Institute of Human Nutrition
来自面包酵母的不溶性 (1,3),(1,6)-β-D-葡聚糖是难消化的多糖。 先前的研究表明,摄入不溶性膳食纤维与降低 2 型糖尿病和心血管疾病的风险密切相关。 然而,导致这种现象的机制在很大程度上是未知的。
代谢途径和炎症途径之间存在密切关系,许多激素、细胞因子、信号蛋白、生物活性脂质和转录因子已被证明与这两个系统有关。
β-D-葡聚糖已被建议发挥所谓的生物反应调节剂的作用。 动物研究表明,即使是小剂量的 (1,3),(1,6)-β-D-葡聚糖也可能对免疫活性产生有益影响,即通过减少炎症因子的分泌。
研究人员假设,从面包酵母中摄入分离的 (1,3), (1,6)-β-D-葡聚糖可改善超重受试者的炎症因子和胰岛素敏感性,基线时 C 反应蛋白浓度增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nuthetal、德国、14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 葡萄糖耐量正常 (NGT) 的健康受试者
- 葡萄糖耐量受损 (IGT)
- 空腹血糖受损 (IFG)
排除标准:
- 任何严重的心脏病
- 肝
- 肾脏疾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 慢性和急性炎症性疾病
- 降脂药
- 可的松
- 抗生素
- 非甾体抗炎药
- 包括低剂量乙酰水杨酸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:X
含有β聚糖的胶囊
|
每天 1.5 克 β-D-葡聚糖
|
安慰剂比较:是
含有安慰剂(糯玉米淀粉)的胶囊
|
每天 1.5 克糯玉米淀粉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Β-D-葡聚糖引起炎症标志物、脂肪因子和肠道激素的变化。胰岛素敏感性的变化。
大体时间:3天
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
如果显示主要结果测量的变化,则改变脂肪组织中的基因表达。
大体时间:3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Martin O Weickert, MD、German Institute of Human Nutrition
- 学习椅:Andreas FH Pfeiffer, Prof、German Institute of Human Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月24日
首次发布 (估计)
2006年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月1日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Β-D-葡聚糖的临床试验
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / Graz完全的
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, Spain完全的
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人复发性急性髓性白血病 | 难治性急性髓性白血病 | 母细胞期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 复发性急性淋巴细胞白血病 | 复发性慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 难治性急性淋巴细胞白血病 | 难治性慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 复发性急性双表型白血病 | 难治性急性双表型白血病 | 复发性 T 细胞幼淋巴细胞白血病 | 难治性 T 细胞幼淋巴细胞白血病美国
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人急性髓性白血病 | 既往骨髓增生异常综合征引起的急性髓性白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 治疗相关的急性髓性白血病 | 治疗相关性骨髓增生异常综合征 | 骨髓肉瘤 | 急性髓系白血病伴多系发育不良美国
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的慢性粒单核细胞白血病 | 复发性急性髓性白血病 | 难治性急性髓性白血病 | 复发性高危骨髓增生异常综合征 | 难治性高危骨髓增生异常综合征美国
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的FLT3基因突变阴性 | FLT3 内部串联重复阳性 | 复发性急性髓性白血病 | 复发性慢性粒单核细胞白血病 | 复发性骨髓增生异常综合征 | 难治性急性髓性白血病 | 难治性慢性粒单核细胞白血病 | 难治性骨髓增生异常综合征美国