- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00403689
Effets du (1,3), (1,6)-bêta-D-glucane sur la sensibilité à l'insuline et les marqueurs inflammatoires du syndrome métabolique
Les (1,3),(1,6)-bêta-D-glucanes insolubles de la levure boulangère sont des polysaccharides non digestibles. Des études antérieures indiquent que la consommation de fibres alimentaires insolubles est fortement associée à un risque réduit de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Cependant, les mécanismes conduisant à ce phénomène sont largement méconnus.
Il existe des relations étroites entre les voies métaboliques et inflammatoires, et il a été démontré qu'un certain nombre d'hormones, de cytokines, de protéines signal, de lipides bioactifs et de facteurs de transcription sont impliqués dans les deux systèmes.
Il a été suggéré que les bêta-D-glucanes jouent un rôle en tant que modificateurs de la réponse biologique. Des études chez l'animal indiquent que même de petites doses de (1,3),(1,6)-bêta-D-glucane peuvent avoir des effets bénéfiques sur l'activité immunitaire, c'est-à-dire en réduisant la sécrétion de facteurs inflammatoires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'apport de (1,3), (1,6)-bêta-D-glucane isolé de la levure de boulanger améliore les facteurs inflammatoires et la sensibilité à l'insuline chez les sujets en surpoids avec des concentrations de protéine C-réactive accrues au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuthetal, Allemagne, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains ayant une tolérance normale au glucose (NGT)
- Intolérance au glucose (IGT)
- Glycémie à jeun altérée (IFG)
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiaque grave
- Foie
- Maladies rénales
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Maladies inflammatoires chroniques et aiguës
- Médicaments hypolipémiants
- Cortisone
- Antibiotiques
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Y compris l'acide acétylsalicylique à faible dose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: X
gélules contenant du bêta glycane
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1,5 g de bêta-D-glucane par jour
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Comparateur placebo: y
gélules contenant un placebo (amidon de maïs cireux)
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1,5 g d'amidon de maïs cireux par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le bêta-D-glucane a induit des changements dans les marqueurs inflammatoires, les adipokines et les hormones intestinales. Modifications de la sensibilité à l'insuline.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression génique altérée dans le tissu adipeux si des changements dans les mesures de résultats primaires sont montrés.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Chaise d'étude: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOW_bGlucan
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