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Effets du (1,3), (1,6)-bêta-D-glucane sur la sensibilité à l'insuline et les marqueurs inflammatoires du syndrome métabolique

1 août 2013 mis à jour par: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

Les (1,3),(1,6)-bêta-D-glucanes insolubles de la levure boulangère sont des polysaccharides non digestibles. Des études antérieures indiquent que la consommation de fibres alimentaires insolubles est fortement associée à un risque réduit de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Cependant, les mécanismes conduisant à ce phénomène sont largement méconnus.

Il existe des relations étroites entre les voies métaboliques et inflammatoires, et il a été démontré qu'un certain nombre d'hormones, de cytokines, de protéines signal, de lipides bioactifs et de facteurs de transcription sont impliqués dans les deux systèmes.

Il a été suggéré que les bêta-D-glucanes jouent un rôle en tant que modificateurs de la réponse biologique. Des études chez l'animal indiquent que même de petites doses de (1,3),(1,6)-bêta-D-glucane peuvent avoir des effets bénéfiques sur l'activité immunitaire, c'est-à-dire en réduisant la sécrétion de facteurs inflammatoires.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'apport de (1,3), (1,6)-bêta-D-glucane isolé de la levure de boulanger améliore les facteurs inflammatoires et la sensibilité à l'insuline chez les sujets en surpoids avec des concentrations de protéine C-réactive accrues au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nuthetal, Allemagne, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains ayant une tolérance normale au glucose (NGT)
  • Intolérance au glucose (IGT)
  • Glycémie à jeun altérée (IFG)

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiaque grave
  • Foie
  • Maladies rénales
  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Maladies inflammatoires chroniques et aiguës
  • Médicaments hypolipémiants
  • Cortisone
  • Antibiotiques
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Y compris l'acide acétylsalicylique à faible dose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: X
gélules contenant du bêta glycane
1,5 g de bêta-D-glucane par jour
Comparateur placebo: y
gélules contenant un placebo (amidon de maïs cireux)
1,5 g d'amidon de maïs cireux par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le bêta-D-glucane a induit des changements dans les marqueurs inflammatoires, les adipokines et les hormones intestinales. Modifications de la sensibilité à l'insuline.
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression génique altérée dans le tissu adipeux si des changements dans les mesures de résultats primaires sont montrés.
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Chaise d'étude: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2006

Première publication (Estimation)

27 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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