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Efeitos de (1,3), (1,6)-Beta-D-glucano na Sensibilidade à Insulina e Marcadores Inflamatórios da Síndrome Metabólica

1 de agosto de 2013 atualizado por: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

(1,3),(1,6)-beta-D-glucano insolúvel de fermento de padeiro são polissacarídeos indigeríveis. Estudos anteriores indicam que a ingestão de fibra alimentar insolúvel está fortemente associada à redução do risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. No entanto, os mecanismos que levam a esse fenômeno são amplamente desconhecidos.

Existem relações estreitas entre as vias metabólicas e inflamatórias, e vários hormônios, citocinas, proteínas sinalizadoras, lipídios bioativos e fatores de transcrição demonstraram estar envolvidos em ambos os sistemas.

Sugeriu-se que os beta-D-glucanos desempenham um papel como os chamados modificadores da resposta biológica. Estudos em animais indicam que mesmo pequenas doses de (1,3),(1,6)-beta-D-glucana podem ter efeitos benéficos na atividade imune, ou seja, reduzindo a secreção de fatores inflamatórios.

Os investigadores levantam a hipótese de que a ingestão de (1,3), (1,6)-beta-D-glucano isolado de fermento de padeiro melhora os marcadores inflamatórios e a sensibilidade à insulina em indivíduos com sobrepeso com concentrações aumentadas de proteína C-reativa na linha de base.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nuthetal, Alemanha, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​com tolerância normal à glicose (NGT)
  • Tolerância diminuída à glicose (IGT)
  • Glicemia de jejum alterada (IFG)

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença cardíaca grave
  • Fígado
  • doenças renais
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Doenças inflamatórias crônicas e agudas
  • Drogas hipolipemiantes
  • Cortisona
  • antibióticos
  • Antiinflamatórios não esteróides
  • Incluindo baixa dose de ácido acetilsalicílico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: x
cápsulas contendo beta glicano
1,5 g Beta-D-Glucana diariamente
Comparador de Placebo: y
cápsulas contendo placebo (amido de milho ceroso)
1,5 g de amido de milho ceroso diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações induzidas por beta-D-glucano em marcadores inflamatórios, adipocinas e hormônios intestinais. Alterações na sensibilidade à insulina.
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão gênica alterada no tecido adiposo se forem mostradas mudanças nas medidas de resultados primários.
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Cadeira de estudo: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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