- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00403689
Efeitos de (1,3), (1,6)-Beta-D-glucano na Sensibilidade à Insulina e Marcadores Inflamatórios da Síndrome Metabólica
(1,3),(1,6)-beta-D-glucano insolúvel de fermento de padeiro são polissacarídeos indigeríveis. Estudos anteriores indicam que a ingestão de fibra alimentar insolúvel está fortemente associada à redução do risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. No entanto, os mecanismos que levam a esse fenômeno são amplamente desconhecidos.
Existem relações estreitas entre as vias metabólicas e inflamatórias, e vários hormônios, citocinas, proteínas sinalizadoras, lipídios bioativos e fatores de transcrição demonstraram estar envolvidos em ambos os sistemas.
Sugeriu-se que os beta-D-glucanos desempenham um papel como os chamados modificadores da resposta biológica. Estudos em animais indicam que mesmo pequenas doses de (1,3),(1,6)-beta-D-glucana podem ter efeitos benéficos na atividade imune, ou seja, reduzindo a secreção de fatores inflamatórios.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ingestão de (1,3), (1,6)-beta-D-glucano isolado de fermento de padeiro melhora os marcadores inflamatórios e a sensibilidade à insulina em indivíduos com sobrepeso com concentrações aumentadas de proteína C-reativa na linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nuthetal, Alemanha, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com tolerância normal à glicose (NGT)
- Tolerância diminuída à glicose (IGT)
- Glicemia de jejum alterada (IFG)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardíaca grave
- Fígado
- doenças renais
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Doenças inflamatórias crônicas e agudas
- Drogas hipolipemiantes
- Cortisona
- antibióticos
- Antiinflamatórios não esteróides
- Incluindo baixa dose de ácido acetilsalicílico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: x
cápsulas contendo beta glicano
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1,5 g Beta-D-Glucana diariamente
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|
Comparador de Placebo: y
cápsulas contendo placebo (amido de milho ceroso)
|
1,5 g de amido de milho ceroso diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações induzidas por beta-D-glucano em marcadores inflamatórios, adipocinas e hormônios intestinais. Alterações na sensibilidade à insulina.
Prazo: 3 dias
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3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão gênica alterada no tecido adiposo se forem mostradas mudanças nas medidas de resultados primários.
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Cadeira de estudo: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOW_bGlucan
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