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Auswirkungen von (1,3), (1,6)-Beta-D-Glucan auf die Insulinsensitivität und Entzündungsmarker des metabolischen Syndroms

1. August 2013 aktualisiert von: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

Unlösliches (1,3),(1,6)-Beta-D-Glucan aus Bäckerhefe sind unverdauliche Polysaccharide. Frühere Studien weisen darauf hin, dass die Aufnahme unlöslicher Ballaststoffe stark mit einem verringerten Risiko für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Die Mechanismen, die zu diesem Phänomen führen, sind jedoch weitgehend unbekannt.

Es bestehen enge Beziehungen zwischen Stoffwechsel- und Entzündungswegen, und es wurde gezeigt, dass eine Reihe von Hormonen, Zytokinen, Signalproteinen, bioaktiven Lipiden und Transkriptionsfaktoren an beiden Systemen beteiligt sind.

Es wurde vermutet, dass Beta-D-Glucane eine Rolle als sogenannte biologische Reaktionsmodifikatoren spielen. Tierstudien deuten darauf hin, dass bereits geringe Dosen von (1,3),(1,6)-Beta-D-Glucan positive Auswirkungen auf die Immunaktivität haben können, d. h. durch eine Verringerung der Sekretion von Entzündungsfaktoren.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Einnahme von isoliertem (1,3), (1,6)-Beta-D-Glucan aus Bäckerhefe die Entzündungsauslöser und die Insulinsensitivität bei übergewichtigen Probanden mit erhöhten C-reaktiven Proteinkonzentrationen zu Studienbeginn verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Nuthetal, Deutschland, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit normaler Glukosetoleranz (NGT)
  • Beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT)
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (IFG)

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere Herzerkrankung
  • Leber
  • Nierenerkrankungen
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Chronische und akute entzündliche Erkrankungen
  • Lipidsenkende Medikamente
  • Kortison
  • Antibiotika
  • Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente
  • Einschließlich niedrig dosierter Acetylsalicylsäure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: X
Kapseln mit Beta-Glykan
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-D-Glucan
1,5 g Beta-D-Glucan täglich
Placebo-Komparator: j
Kapseln mit Placebo (Wachsmaisstärke)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
1,5 g Wachsmaisstärke täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beta-D-Glucan induzierte Veränderungen bei Entzündungsmarkern, Adipokinen und Darmhormonen. Veränderungen der Insulinsensitivität.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderte Genexpression im Fettgewebe, wenn Veränderungen in den primären Ergebnismaßen gezeigt werden.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Mitarbeiter

Danone Research Foundation
Leiber Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Studienstuhl: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOW_bGlucan

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