- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00403689
(1,3), (1,6)-beeta-D-glukaanin vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja metabolisen oireyhtymän tulehdusmarkkereihin
Leipomohiivasta peräisin oleva liukenematon (1,3),(1,6)-beeta-D-glukaani ovat sulamattomia polysakkarideja. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että liukenemattomien ravintokuitujen saanti liittyy vahvasti tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähenemiseen. Tähän ilmiöön johtavat mekanismit ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Metabolisten ja tulehdusreittien välillä on läheiset suhteet, ja useiden hormonien, sytokiinien, signaaliproteiinien, bioaktiivisten lipidien ja transkriptiotekijöiden on osoitettu osallistuvan molempiin järjestelmiin.
Beeta-D-glukaanien on ehdotettu toimivan niin kutsuttuina biologisen vasteen modifioijina. Eläinkokeet osoittavat, että pienilläkin annoksilla (1,3),(1,6)-beeta-D-glukaania voi olla edullisia vaikutuksia immuuniaktiivisuuteen, ts. vähentämällä tulehdustekijöiden eritystä.
Tutkijat olettavat, että eristetyn (1,3), (1,6)-beeta-D-glukaanin saanti leipomohiivasta parantaa tulehduksen aiheuttajia ja insuliiniherkkyyttä ylipainoisilla koehenkilöillä, joiden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet ovat lisääntyneet lähtötasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nuthetal, Saksa, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky (NGT)
- Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT)
- Heikentynyt paastoglukoosi (IFG)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava sydänsairaus
- Maksa
- Munuaisten sairaudet
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Krooniset ja akuutit tulehdussairaudet
- Lipidejä alentavat lääkkeet
- Kortisoni
- Antibiootit
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Sisältää pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: x
beetaglykaania sisältävät kapselit
|
1,5 g beeta-D-glukaania päivässä
|
Placebo Comparator: y
plaseboa (vahamainen maissitärkkelys) sisältävät kapselit
|
1,5 g vahamaista maissitärkkelystä päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Beeta-D-glukaani aiheutti muutoksia tulehdusmarkkereissa, adipokiineissa ja suoliston hormoneissa. Muutokset insuliiniherkkyydessä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muuntunut geeniekspressio rasvakudoksessa, jos muutoksia ensisijaisissa tulosmittauksissa näytetään.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOW_bGlucan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Beeta-D-glukaani
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazValmisInvasiiviset kandidiaasitItävalta
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisCandidiasis, invasiivinen | Vakavasti sairas | Vatsan sisäiset infektiot | Peritoneaalinen kandidiaasiRanska
-
University of BergenThe Research Council of NorwayValmis
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematonMultippeli myelooma ja plasmasolukasvain | Precancerous tilaYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia BEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Taiwan, Ranska, Malesia, Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Israel, Japani, Thaimaa, Algeria, Argentiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrytointiHauras | Useita kroonisia tiloja | Heikkous, lihasYhdysvallat