Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ (1,3), (1,6)-beta-D-glukanu na wrażliwość na insulinę i markery zapalne zespołu metabolicznego

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

Nierozpuszczalny (1,3),(1,6)-beta-D-glukan z drożdży piekarskich to niestrawne polisacharydy. Wcześniejsze badania wskazują, że spożycie nierozpuszczalnego błonnika pokarmowego jest silnie związane ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia. Jednak mechanizmy prowadzące do tego zjawiska są w dużej mierze nieznane.

Istnieją ścisłe powiązania między szlakami metabolicznymi i zapalnymi, a wiele hormonów, cytokin, białek sygnałowych, bioaktywnych lipidów i czynników transkrypcyjnych jest zaangażowanych w oba systemy.

Sugeruje się, że beta-D-glukany odgrywają rolę tak zwanych modyfikatorów odpowiedzi biologicznej. Badania na zwierzętach wskazują, że nawet niewielkie dawki (1,3),(1,6)-beta-D-glukanu mogą mieć korzystny wpływ na aktywność immunologiczną, tj. poprzez zmniejszenie wydzielania czynników zapalnych.

Badacze postawili hipotezę, że spożycie izolowanego (1,3), (1,6)-beta-D-glukanu z drożdży piekarskich poprawia stany zapalne i wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą ze zwiększonym stężeniem białka C-reaktywnego na początku badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Nuthetal, Niemcy, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe z prawidłową tolerancją glukozy (NGT)
  • Upośledzona tolerancja glukozy (IGT)
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda ciężka choroba serca
  • Wątroba
  • Choroby nerek
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Przewlekłe i ostre choroby zapalne
  • Leki obniżające poziom lipidów
  • kortyzon
  • Antybiotyki
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • W tym kwas acetylosalicylowy w małej dawce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: X
kapsułki zawierające beta glikan
Suplement diety: Beta-D-glukan
1,5 g beta-D-glukanu dziennie
Komparator placebo: y
kapsułki zawierające placebo (skrobia kukurydziana woskowa)
Suplement diety: placebo
1,5 g woskowej skrobi kukurydzianej dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Beta-D-glukan indukował zmiany w markerach stanu zapalnego, adipokinach i hormonach jelitowych. Zmiany wrażliwości na insulinę.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmieniona ekspresja genów w tkance tłuszczowej, jeśli wykazano zmiany w podstawowych pomiarach wyniku.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

Danone Research Foundation
Leiber Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Krzesło do nauki: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOW_bGlucan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj