- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00403689
Wpływ (1,3), (1,6)-beta-D-glukanu na wrażliwość na insulinę i markery zapalne zespołu metabolicznego
Nierozpuszczalny (1,3),(1,6)-beta-D-glukan z drożdży piekarskich to niestrawne polisacharydy. Wcześniejsze badania wskazują, że spożycie nierozpuszczalnego błonnika pokarmowego jest silnie związane ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia. Jednak mechanizmy prowadzące do tego zjawiska są w dużej mierze nieznane.
Istnieją ścisłe powiązania między szlakami metabolicznymi i zapalnymi, a wiele hormonów, cytokin, białek sygnałowych, bioaktywnych lipidów i czynników transkrypcyjnych jest zaangażowanych w oba systemy.
Sugeruje się, że beta-D-glukany odgrywają rolę tak zwanych modyfikatorów odpowiedzi biologicznej. Badania na zwierzętach wskazują, że nawet niewielkie dawki (1,3),(1,6)-beta-D-glukanu mogą mieć korzystny wpływ na aktywność immunologiczną, tj. poprzez zmniejszenie wydzielania czynników zapalnych.
Badacze postawili hipotezę, że spożycie izolowanego (1,3), (1,6)-beta-D-glukanu z drożdży piekarskich poprawia stany zapalne i wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą ze zwiększonym stężeniem białka C-reaktywnego na początku badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nuthetal, Niemcy, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe z prawidłową tolerancją glukozy (NGT)
- Upośledzona tolerancja glukozy (IGT)
- Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG)
Kryteria wyłączenia:
- Każda ciężka choroba serca
- Wątroba
- Choroby nerek
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Przewlekłe i ostre choroby zapalne
- Leki obniżające poziom lipidów
- kortyzon
- Antybiotyki
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne
- W tym kwas acetylosalicylowy w małej dawce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: X
kapsułki zawierające beta glikan
|
1,5 g beta-D-glukanu dziennie
|
Komparator placebo: y
kapsułki zawierające placebo (skrobia kukurydziana woskowa)
|
1,5 g woskowej skrobi kukurydzianej dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Beta-D-glukan indukował zmiany w markerach stanu zapalnego, adipokinach i hormonach jelitowych. Zmiany wrażliwości na insulinę.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmieniona ekspresja genów w tkance tłuszczowej, jeśli wykazano zmiany w podstawowych pomiarach wyniku.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Krzesło do nauki: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOW_bGlucan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beta-D-glukan
-
Aubrey Inc.NieznanyLeczenie oparzeń w miejscu pobraniaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZespoły niedoboru odpornościHolandia
-
University of GuelphZakończony
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazZakończony
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyKandydoza, inwazyjna | Krytycznie chory | Zakażenia wewnątrzbrzuszne | Kandydoza otrzewnejFrancja
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainZakończony
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State University; South Dakota State UniversityZakończonySarkopenia | Siła mięśniStany Zjednoczone
-
Imuneks Farma ilac San. Tic. A.S.TC Erciyes UniversityZakończonyObjawy przeziębieniaIndyk
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracająca ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna | Nawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa wynikająca z wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego | Wtórna ostra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa związana z terapią | Zespół mielodysplastyczny związany z terapią | Mięsak szpikowy | Ostra białaczka szpikowa z dysplazją wieloliniowąStany Zjednoczone