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Effetti di (1,3), (1,6)-beta-D-glucano sulla sensibilità all'insulina e marcatori infiammatori della sindrome metabolica

1 agosto 2013 aggiornato da: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

L'(1,3),(1,6)-beta-D-glucano insolubile del lievito di birra è un polisaccaride indigeribile. Precedenti studi indicano che l'assunzione di fibre alimentari insolubili è fortemente associata a un ridotto rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Tuttavia, i meccanismi che portano a questo fenomeno sono in gran parte sconosciuti.

Esistono strette relazioni tra le vie metaboliche e infiammatorie e un certo numero di ormoni, citochine, proteine ​​segnale, lipidi bioattivi e fattori di trascrizione hanno dimostrato di essere coinvolti in entrambi i sistemi.

È stato suggerito che i beta-D-glucani svolgano un ruolo come cosiddetti modificatori della risposta biologica. Gli studi sugli animali indicano che anche piccole dosi di (1,3),(1,6)-beta-D-glucano possono avere effetti benefici sull'attività immunitaria, cioè riducendo la secrezione di fattori infiammatori.

I ricercatori ipotizzano che l'assunzione di (1,3), (1,6)-beta-D-glucano isolato dal lievito di birra migliori i produttori di infiammazione e la sensibilità all'insulina nei soggetti in sovrappeso con un aumento delle concentrazioni di proteina C-reattiva al basale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nuthetal, Germania, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani con normale tolleranza al glucosio (NGT)
  • Alterata tolleranza al glucosio (IGT)
  • Glicemia a digiuno alterata (IFG)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cardiaca grave
  • Fegato
  • Malattie renali
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Malattie infiammatorie croniche e acute
  • Farmaci ipolipemizzanti
  • Cortisone
  • Antibiotici
  • Antifiammatori non steroidei
  • Compreso l'acido acetilsalicilico a basso dosaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: X
capsule contenenti beta glicano
1,5 g di Beta-D-Glucano al giorno
Comparatore placebo: si
capsule contenenti placebo (amido di mais ceroso)
1,5 g di amido di mais ceroso al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il beta-D-glucano ha indotto cambiamenti nei marcatori infiammatori, nelle adipochine e negli ormoni intestinali. Cambiamenti nella sensibilità all'insulina.
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica alterata nel tessuto adiposo se vengono mostrati cambiamenti nelle misure di esito primario.
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Cattedra di studio: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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