- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00403689
Effetti di (1,3), (1,6)-beta-D-glucano sulla sensibilità all'insulina e marcatori infiammatori della sindrome metabolica
L'(1,3),(1,6)-beta-D-glucano insolubile del lievito di birra è un polisaccaride indigeribile. Precedenti studi indicano che l'assunzione di fibre alimentari insolubili è fortemente associata a un ridotto rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Tuttavia, i meccanismi che portano a questo fenomeno sono in gran parte sconosciuti.
Esistono strette relazioni tra le vie metaboliche e infiammatorie e un certo numero di ormoni, citochine, proteine segnale, lipidi bioattivi e fattori di trascrizione hanno dimostrato di essere coinvolti in entrambi i sistemi.
È stato suggerito che i beta-D-glucani svolgano un ruolo come cosiddetti modificatori della risposta biologica. Gli studi sugli animali indicano che anche piccole dosi di (1,3),(1,6)-beta-D-glucano possono avere effetti benefici sull'attività immunitaria, cioè riducendo la secrezione di fattori infiammatori.
I ricercatori ipotizzano che l'assunzione di (1,3), (1,6)-beta-D-glucano isolato dal lievito di birra migliori i produttori di infiammazione e la sensibilità all'insulina nei soggetti in sovrappeso con un aumento delle concentrazioni di proteina C-reattiva al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nuthetal, Germania, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani con normale tolleranza al glucosio (NGT)
- Alterata tolleranza al glucosio (IGT)
- Glicemia a digiuno alterata (IFG)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiaca grave
- Fegato
- Malattie renali
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Malattie infiammatorie croniche e acute
- Farmaci ipolipemizzanti
- Cortisone
- Antibiotici
- Antifiammatori non steroidei
- Compreso l'acido acetilsalicilico a basso dosaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: X
capsule contenenti beta glicano
|
1,5 g di Beta-D-Glucano al giorno
|
Comparatore placebo: si
capsule contenenti placebo (amido di mais ceroso)
|
1,5 g di amido di mais ceroso al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il beta-D-glucano ha indotto cambiamenti nei marcatori infiammatori, nelle adipochine e negli ormoni intestinali. Cambiamenti nella sensibilità all'insulina.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Espressione genica alterata nel tessuto adiposo se vengono mostrati cambiamenti nelle misure di esito primario.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Cattedra di studio: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOW_bGlucan
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Beta-D-Glucano
-
Aubrey Inc.SconosciutoTrattamento delle ustioni del sito donatoreStati Uniti
-
Radboud University Medical CenterCompletatoSindromi da deficit immunologicoOlanda
-
University of GuelphCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceCompletatoCandidosi, invasiva | Malato grave | Infezioni intraddominali | Candidosi peritonealeFrancia
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazCompletato
-
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos...Ministerio de Economía y Competitividad, SpainCompletato
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLeucemia mieloide acuta | Leucemia mieloide acuta derivante da precedente sindrome mielodisplastica | Leucemia mieloide acuta secondaria | Leucemia mieloide acuta correlata alla terapia | Sindrome mielodisplastica correlata alla terapia | Sarcoma mieloide | Leucemia mieloide acuta con displasia...Stati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLeucemia mieloide acuta ricorrente | Leucemia mieloide acuta refrattaria | Leucemia mieloide cronica in fase blastica, positiva per BCR-ABL1 | Leucemia linfoblastica acuta ricorrente | Leucemia Mieloide Cronica Ricorrente, BCR-ABL1 Positivo | Leucemia linfoblastica acuta refrattaria | Leucemia Mieloide... e altre condizioniStati Uniti
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State University; South Dakota State UniversityCompletatoSarcopenia | Forza muscolareStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)Sospeso