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Efectos de (1,3), (1,6)-Beta-D-glucano sobre la Sensibilidad a la Insulina y Marcadores Inflamatorios del Síndrome Metabólico

1 de agosto de 2013 actualizado por: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

El (1,3),(1,6)-beta-D-glucano insoluble de la levadura de panadería son polisacáridos no digeribles. Estudios previos indican que la ingesta de fibra dietética insoluble está fuertemente asociada con un riesgo reducido de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los mecanismos que conducen a este fenómeno son en gran parte desconocidos.

Existen estrechas relaciones entre las vías metabólica e inflamatoria, y se ha demostrado que varias hormonas, citocinas, proteínas señalizadoras, lípidos bioactivos y factores de transcripción están implicados en ambos sistemas.

Se ha sugerido que los beta-D-glucanos desempeñan un papel como los denominados modificadores de la respuesta biológica. Los estudios en animales indican que incluso pequeñas dosis de (1,3),(1,6)-beta-D-glucano pueden tener efectos beneficiosos sobre la actividad inmunológica, es decir, al reducir la secreción de factores inflamatorios.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta de (1,3), (1,6)-beta-D-glucano aislado de levadura de panadería mejora los factores inflamatorios y la sensibilidad a la insulina en sujetos con sobrepeso con concentraciones de proteína C reactiva aumentadas al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nuthetal, Alemania, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos con tolerancia normal a la glucosa (NGT)
  • Alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT)
  • Glucosa alterada en ayunas (IFG)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cardiaca severa
  • Hígado
  • Enfermedades renales
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Enfermedades inflamatorias crónicas y agudas.
  • Fármacos hipolipemiantes
  • Cortisona
  • antibióticos
  • Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
  • Incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: X
cápsulas que contienen beta glicano
1,5 g de Beta-D-Glucano al día
Comparador de placebos: y
cápsulas que contienen placebo (almidón de maíz ceroso)
1,5 g de almidón de maíz ceroso al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por beta-D-glucano en marcadores inflamatorios, adipocinas y hormonas intestinales. Cambios en la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión génica alterada en el tejido adiposo si se muestran cambios en las medidas de resultado primarias.
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Silla de estudio: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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