- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00403689
Efectos de (1,3), (1,6)-Beta-D-glucano sobre la Sensibilidad a la Insulina y Marcadores Inflamatorios del Síndrome Metabólico
El (1,3),(1,6)-beta-D-glucano insoluble de la levadura de panadería son polisacáridos no digeribles. Estudios previos indican que la ingesta de fibra dietética insoluble está fuertemente asociada con un riesgo reducido de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los mecanismos que conducen a este fenómeno son en gran parte desconocidos.
Existen estrechas relaciones entre las vías metabólica e inflamatoria, y se ha demostrado que varias hormonas, citocinas, proteínas señalizadoras, lípidos bioactivos y factores de transcripción están implicados en ambos sistemas.
Se ha sugerido que los beta-D-glucanos desempeñan un papel como los denominados modificadores de la respuesta biológica. Los estudios en animales indican que incluso pequeñas dosis de (1,3),(1,6)-beta-D-glucano pueden tener efectos beneficiosos sobre la actividad inmunológica, es decir, al reducir la secreción de factores inflamatorios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta de (1,3), (1,6)-beta-D-glucano aislado de levadura de panadería mejora los factores inflamatorios y la sensibilidad a la insulina en sujetos con sobrepeso con concentraciones de proteína C reactiva aumentadas al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nuthetal, Alemania, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos con tolerancia normal a la glucosa (NGT)
- Alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT)
- Glucosa alterada en ayunas (IFG)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiaca severa
- Hígado
- Enfermedades renales
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Enfermedades inflamatorias crónicas y agudas.
- Fármacos hipolipemiantes
- Cortisona
- antibióticos
- Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
- Incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: X
cápsulas que contienen beta glicano
|
1,5 g de Beta-D-Glucano al día
|
Comparador de placebos: y
cápsulas que contienen placebo (almidón de maíz ceroso)
|
1,5 g de almidón de maíz ceroso al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios inducidos por beta-D-glucano en marcadores inflamatorios, adipocinas y hormonas intestinales. Cambios en la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Expresión génica alterada en el tejido adiposo si se muestran cambios en las medidas de resultado primarias.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Silla de estudio: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
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Otros números de identificación del estudio
- MOW_bGlucan
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