- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00403689
Az (1,3), (1,6)-béta-D-glükán hatása az inzulinérzékenységre és a metabolikus szindróma gyulladásos markereire
A sütőélesztőből származó oldhatatlan (1,3), (1,6)-béta-D-glükán emészthetetlen poliszacharidok. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az oldhatatlan élelmi rostok bevitele erősen összefügg a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenésével. A jelenséghez vezető mechanizmusok azonban nagyrészt ismeretlenek.
Szoros kapcsolat van a metabolikus és a gyulladásos folyamatok között, és számos hormon, citokin, szignálfehérje, bioaktív lipid és transzkripciós faktor szerepet játszik mindkét rendszerben.
Feltételezték, hogy a béta-D-glükánok úgynevezett biológiai választ módosító szerepet játszanak. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az (1,3),(1,6)-béta-D-glükán már kis dózisai is jótékony hatással lehetnek az immunaktivitásra, azaz csökkenthetik a gyulladásos faktorok kiválasztását.
A kutatók azt feltételezik, hogy a sütőélesztőből izolált (1,3), (1,6)-béta-D-glükán bevitele javítja a gyulladást okozó tényezőket és az inzulinérzékenységet azoknál a túlsúlyos alanyoknál, akiknél megnövekedett a C-reaktív fehérje koncentrációja az alapvonalon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nuthetal, Németország, 14558
- German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok normál glükóz toleranciával (NGT)
- Csökkent glükóz tolerancia (IGT)
- Károsodott éhomi glükóz (IFG)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos szívbetegség
- Máj
- Vesebetegségek
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Krónikus és akut gyulladásos betegségek
- Lipidcsökkentő gyógyszerek
- Kortizon
- Antibiotikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Beleértve az alacsony dózisú acetilszalicilsavat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: x
béta-glikánt tartalmazó kapszulák
|
1,5 g béta-D-glükán naponta
|
Placebo Comparator: y
placebót (viaszos kukoricakeményítőt) tartalmazó kapszula
|
1,5 g viaszos kukoricakeményítő naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A béta-D-glükán változásokat idézett elő a gyulladásos markerekben, az adipokinekben és a bélhormonokban. Az inzulinérzékenység változásai.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megváltozott génexpresszió a zsírszövetben, ha az elsődleges kimeneti mérőszámok változásait mutatják.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
- Tanulmányi szék: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOW_bGlucan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Béta-D-glükán
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetToborzásPollen okozta allergiás rhinitisSvédország
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIsmeretlenEgészséges önkéntesFranciaország
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktív, nem toborzóIndolens non-Hodgkin limfómák/krónikus limfocitás leukémiaOlaszország
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország
-
Clinique Spécialisée en Allergies de la CapitaleALK-Abelló A/SBefejezve