Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av (1,3), (1,6)-Beta-D-glukan på insulinfølsomhet og inflammatoriske markører for det metabolske syndromet

1. august 2013 oppdatert av: Weickert, Martin O., German Institute of Human Nutrition

Uløselig (1,3),(1,6)-beta-D-glukan fra bakegjær er ufordøyelige polysakkarider. Tidligere studier tyder på at inntak av uløselig kostfiber er sterkt assosiert med redusert risiko for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Mekanismene som fører til dette fenomenet er imidlertid stort sett ukjente.

Det er nære relasjoner mellom metabolske og inflammatoriske veier, og en rekke hormoner, cytokiner, signalproteiner, bioaktive lipider og transkripsjonsfaktorer har vist seg å være involvert i begge systemene.

Beta-D-glukaner har blitt foreslått å spille en rolle som såkalte biologiske responsmodifikatorer. Dyrestudier indikerer at selv små doser av (1,3),(1,6)-beta-D-glukan kan ha gunstige effekter på immunaktivitet, dvs. ved å redusere utskillelsen av inflammatoriske faktorer.

Forskerne antar at inntak av isolert (1,3), (1,6)-beta-D-glukan fra bakegjær forbedrer inflammatoriske stoffer og insulinfølsomhet hos overvektige personer med økte C-reaktive proteinkonsentrasjoner ved baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Nuthetal, Tyskland, 14558
        • German Institute of Human Nutrition, Department of Clinical Nutrition, Potsdam-Rehbrücke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer med normal glukosetoleranse (NGT)
  • Nedsatt glukosetoleranse (IGT)
  • Nedsatt fastende glukose (IFG)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig hjertesykdom
  • Lever
  • Nyresykdommer
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Kroniske og akutte inflammatoriske sykdommer
  • Lipidsenkende legemidler
  • Kortison
  • Antibiotika
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Inkludert lavdose acetylsalisylsyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: x
kapsler som inneholder beta-glykan
Kosttilskudd: Beta-D-glukan
1,5 g Beta-D-glukan daglig
Placebo komparator: y
kapsler som inneholder placebo (voksaktig maisstivelse)
Kosttilskudd: placebo
1,5 g voksaktig maisstivelse daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beta-D-glukan induserte endringer i inflammatoriske markører, adipokiner og tarmhormoner. Endringer i insulinfølsomhet.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endret genuttrykk i fettvev hvis endringer i primære utfallsmål vises.
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbeidspartnere

Danone Research Foundation
Leiber Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin O Weickert, MD, German Institute of Human Nutrition
  • Studiestol: Andreas FH Pfeiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOW_bGlucan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere