Národní screening v Dánsku s MR versus mamografie a ultrazvuk žen s mutacemi BRCA1 nebo BRCA2 (MR BRCA)

Typ studie : Intervenční Design studie: Diagnostická, Prospektivní, Nerandomizovaná, Zaslepená, Studie účinnosti

Další podrobnosti studie, které poskytuje DBCG (Danish Breast Cancer Cooperative Group):

Primární měřítka výsledku:

Diagnostický výsledek ročního screeningu s MR versus kombinovaná mamografie a ultrazvuk prsu měřený přesností, senzitivitou, specificitou, pozitivními a negativními prediktivními hodnotami.

Sekundární výsledná opatření:

Srovnání diagnostických výsledků MR versus kombinované mamografie a ultrazvuku u žen s hustou prsní tkání ve srovnání s ženami s tukovou prsní tkání.

Srovnání rakovin nalezených u žen s mutacemi genu BRCA ve srovnání s rakovinami nalezenými v základní populaci s ohledem na morfologii, velikost, histologický typ, stav axilárních lymfatických uzlin a stupeň.

Začátek studia: leden 2007. Předpokládané dokončení 2010.

U žen s mutací genu BRCA je pravděpodobnější než u jiných, že se onemocnění rozvine v mladém věku, kdy je hustota prsů vyšší než ve vyšším věku. Nádory se často vyvíjejí rychleji s krátkou presymptomatickou fází. Je známo, že tyto faktory snižují účinnost mamografického screeningu a zdá se, že mamografie má nízkou senzitivitu u žen s mutací genu BRCA. Jiné studie ukázaly, že více než 50 % zhoubných nádorů se jeví jako intervalové zhoubné nádory mezi dvěma mamografickými screeningovými vyšetřeními a mnoho z nich má v době diagnózy pozitivní axilární uzliny.

V roce 2006 bylo v Dánsku testováno přibližně 610 žen pozitivně na gen BRCA. Těmto ženám je nabízen každoroční screening mamografií spojený s ultrazvukem a klinickým vyšetřením. Studie otestuje, zda by tato nabídka screeningu měla být kombinována s MR mamografií nebo ji měla nahradit.