Nasjonal screening i Danmark med MR versus mammografi og ultralyd av kvinner med BRCA1- eller BRCA2-mutasjoner (MR BRCA)

Studietype : Intervensjonell Studiedesign: Diagnostisk, Prospektiv, Ikke-randomisert, Blindet, Effektstudie

Ytterligere studiedetaljer levert av DBCG ( Danish Breast Cancer Cooperative Group):

Primære resultatmål:

Diagnostisk utfall av en årlig screening med MR versus kombinert mammografi og ultralyd av brystet målt ved nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier.

Sekundære utfallsmål:

Sammenligning av diagnostisk utfall av MR versus kombinert mammografi og ultralyd, hos kvinner med tett brystvev sammenlignet med kvinner med fettbrystvev.

Sammenligning av kreftformene funnet hos kvinner med BRCA-genmutasjoner sammenlignet med kreftformene funnet i bakgrunnsbefolkningen med hensyn til morfologi, størrelse, histologisk type, aksillær lymfeknutestatus og grad.

Studiestart: januar 2007. Forventet ferdigstillelse 2010.

Kvinner med BRCA-genmutasjoner er mer sannsynlig enn andre for å utvikle sykdommen i ung alder når brysttettheten er høyere enn ved høyere alder. Svulstene utvikler seg ofte raskere med en kort presymptomatisk fase. Disse faktorene er kjent for å redusere effektiviteten av screening med mammografi og mammografi ser ut til å ha lav følsomhet hos kvinner med BRCA-genmutasjoner. Andre studier har vist at mer enn 50 % av krefttilfellene opptrer som intervallkreft mellom to mammografiundersøkelser og mange har positive aksillære knuter ved diagnosetidspunktet.

Rundt 610 kvinner ble testet BRCA-genpositive i Danmark i 2006. Disse kvinnene tilbys årlig screening med mammografi kombinert med ultralyd og klinisk undersøkelse. Forsøket skal teste om dette screeningtilbudet bør kombineres med eller erstattes av MR-mammografi.