- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03703713
Koloidní osmotický tlak a osmolalita u hyponatremie
Koloidní osmotický tlak a osmolalita u hyponatremie. Další diagnostické aspekty a průvodce léčbou
Hyponatremie (sodík v séru nižší než 135 mmol/l) je velmi častá porucha elektrolytů. Důvody poruchy se liší, stejně jako to, zda je akutní nebo chronická.
V této studii chceme sledovat změny koloidního osmotického tlaku a osmolality během počátečních hodin léčby. Chceme také použít hmotnostní bilanci pro výpočet tělesných kompartmentů a pro detekci translokace tekutin mezi nimi.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s hyponatrémií přicházející na jednotku intenzivní péče jsou požádáni, aby se zúčastnili studie. První vzorky krve se odebírají před zahájením léčby a také měření tělesných kompartmentů pomocí bioimpedančního analyzátoru. Odebrané vzorky krve jsou elektrolyty (sodík, draslík a chlorid), koloidní osmotický tlak, osmolalita a hemoglobin. Tyto vzorky se opakují 4 a 8 hodin po začátku studie. Zaznamenává se množství napuštěné tekutiny a elektrolytů. Měří se objem moči a vzorky moči se analyzují na ztrátu elektrolytů.
Další vzorky pro vedení léčby se odebírají každou hodinu.
Doufejme, že přidání koloidního osmotického tlaku, osmolality a hmotnostní bilance může být přínosné v diagnostice příčiny poruchy i při léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Norrköping, Švédsko
- Intensive Care Unit, Vrinnevi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení pro hyponatrémii na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Oběhově nestabilní pacienti, kteří potřebují léčbu více než jen hyponatrémii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hyponatrémie
Pacienti léčení pro hyponatrémii (<125 mmol/l sodíku) na oddělení intenzivní péče.
|
Ošetření chloridem sodným
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koloidní osmotický tlak
Časové okno: 8 hodin
|
Měření koloidního osmotického tlaku
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přihrádky na tělo
Časové okno: 8 hodin.
|
Bioimpedanční analýza se provádí každé 4 hodiny.
|
8 hodin.
|
Přihrádky na tělo
Časové okno: 8 hodin
|
Hmotnostní bilance Sodík a chlorid
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COOH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlorid sodný
-
University of MinnesotaNáborŠtítná žláza | Plicní otok | ARDS, člověk | Zánět plic | Plíce, mokréSpojené státy
-
Henrik Enghusen PoulsenUniversity of Copenhagen; University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyDokončenoPostprandiální studie glukózy (PPG) empagliflozinu u japonských pacientů s diabetes mellitus 2. typuDiabetes mellitus, typ 2Japonsko
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyDokončenoZdravý | Diabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Morten SchouDokončenoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíDánsko
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationDokončenoDiabetes mellitus typu 2Dánsko
-
Aristotle University Of ThessalonikiNeznámýHypertenze | Diabetes typu IIŘecko
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyDokončeno