Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence morbidity v pilotní fázi srpkovité anémie

23. prosince 2006 aktualizováno: Institute of Child Health
Hypotézou je, že u srpkovité anémie je noční desaturace oxyhemoglobinu spojena s nízkým indexem rychlosti zpracování a tuto morbiditu lze snížit automatickým automatickým kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách a/nebo suplementací kyslíku přes noc.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence: Automatický kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) přes noc se suplementací kyslíku, pokud průměrná noční saturace oxyhemoglobinem není >94 % po 2 týdnech autoCPAP

Typ studie

Intervenční

Zápis

22

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 1EH
        • Nábor
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Spojené království, WC2R 2LS
        • Nábor
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Rees, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 4 roky.
  2. Informovaný souhlas se souhlasem v souladu se systémem etické komise Spojeného království (COREC) musí být podepsán rodičem pacienta nebo zákonem pověřeným opatrovníkem, který potvrzuje písemný souhlas se zapojením do studie. Bude-li to vhodné, budou pacienti požádáni, aby dali svůj souhlas s připojením se ke studii.
  3. Hemoglobin SS (homozygotní srpkovitá anémie) diagnostikovaný standardními technikami. Zúčastněné instituce musí předložit dokumentaci diagnostické analýzy hemoglobinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna indexu rychlosti zpracování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence bolesti měřená pomocí SMS a deníku bolesti
Nežádoucí události např. bolest hlavy, anorexie, úbytek hmotnosti, nevolnost, zvracení, snížení ustáleného počtu červených nebo bílých krvinek
Změna krevního tlaku
Počet vynechání v Conners Conners Continuous Performance Test
Změna v dotazníku Chervin spánku
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF)
Změna počtu abnormalit (Adamsova kritéria) na TCD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99NR31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit