Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af sygelighed i seglcellesygdom pilotfase

23. december 2006 opdateret af: Institute of Child Health
Hypotesen er, at ved seglcelleanæmi er natlig oxyhæmoglobin-desaturation forbundet med lavt behandlingshastighedsindeks, og denne sygelighed kan reduceres med automatisk kontinuerligt positivt luftvejstryk og/eller ilttilskud natten over.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention: Overnight auto Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) med oxygentilskud, hvis den gennemsnitlige oxyhæmoglobinmætning natten over ikke er >94 % efter 2 ugers autoCPAP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
        • Rekruttering
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Det Forenede Kongerige, WC2R 2LS
        • Rekruttering
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Rees, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >4 år.
  2. Informeret samtykke med samtykke i overensstemmelse med UK ethical Committee (COREC) system skal underskrives af patientens forælder eller juridisk autoriserede værge, der bekræfter skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Når det er passende, vil patienterne blive bedt om at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  3. Hæmoglobin SS (homozygot seglcelleanæmi) diagnosticeret ved standardteknikker. Deltagende institutioner skal indsende dokumentation for den diagnostiske hæmoglobinanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i behandlingshastighedsindeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smertehyppighed målt via SMS og smertedagbog
Uønskede hændelser f.eks. hovedpine, anoreksi, vægttab, kvalme, opkastning, reduktion i steady state antal røde eller hvide blodlegemer
Ændring i blodtryk
Antal udeladelser på Conners Continuous Performance Test
Ændring i Chervin søvn spørgeskema
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner (KORT)
Ændring i antallet af abnormiteter (Adams' kriterier) på TCD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Child Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2006

Først opslået (Skøn)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99NR31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner