Prevenção da Morbidade na Fase Piloto da Doença Falciforme
23 de dezembro de 2006 atualizado por: Institute of Child Health
A hipótese é que na anemia falciforme, a dessaturação noturna da oxi-hemoglobina está associada a um baixo índice de velocidade de processamento, e essa morbidade pode ser reduzida com pressão positiva contínua automática nas vias aéreas durante a noite e/ou suplementação de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Intervenção: Pressão Positiva Contínua Automática (CPAP) durante a noite com suplementação de oxigênio se a saturação média de oxi-hemoglobina durante a noite não for >94% após 2 semanas de autoCPAP
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
22
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Recrutamento
- Neuroscience Unit, Institute of Child Health
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Contato:
- Fenella Kirkham, Dr
- E-mail: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Fenella Kirkham, Dr
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London, Reino Unido, WC2R 2LS
- Recrutamento
- Kings College Hospital
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Contato:
- David Rees, Dr
- E-mail: david.rees@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- David Rees, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 4 anos.
- O consentimento informado com consentimento de acordo com o sistema do comitê de ética do Reino Unido (COREC) deve ser assinado pelos pais do paciente ou tutor legalmente autorizado reconhecendo o consentimento por escrito para participar do estudo. Quando adequado, os pacientes serão solicitados a dar seu consentimento para participar do estudo.
- Hemoglobina SS (anemia falciforme homozigótica) diagnosticada por técnicas padrão. As instituições participantes devem apresentar a documentação da análise diagnóstica da hemoglobina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança no índice de velocidade de processamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Frequência de dor medida via SMS e diário de dor
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Eventos adversos, por ex. dor de cabeça, anorexia, perda de peso, náuseas, vômitos, redução na contagem de glóbulos vermelhos ou brancos em estado estacionário
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Alteração na pressão arterial
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Número de omissões no Teste de Desempenho Contínuo de Conners
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Mudança no questionário de sono Chervin
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Mudança no Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF)
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Alteração no número de anormalidades (critérios de Adams) no TCD
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99NR31
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