Prevención De La Morbilidad En La Fase Piloto De La Enfermedad De Células Falciformes
23 de diciembre de 2006 actualizado por: Institute of Child Health
La hipótesis es que en la anemia de células falciformes, la desaturación nocturna de oxihemoglobina se asocia con un índice de velocidad de procesamiento bajo, y esta morbilidad se puede reducir con presión positiva continua automática en las vías respiratorias durante la noche y/o suplementos de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención: presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) automática durante la noche con suplemento de oxígeno si la saturación media de oxihemoglobina durante la noche no es >94 % después de 2 semanas de autoCPAP
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Reclutamiento
- Neuroscience Unit, Institute of Child Health
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Contacto:
- Fenella Kirkham, Dr
- Correo electrónico: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Fenella Kirkham, Dr
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London, Reino Unido, WC2R 2LS
- Reclutamiento
- Kings College Hospital
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Contacto:
- David Rees, Dr
- Correo electrónico: david.rees@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- David Rees, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >4 años.
- El consentimiento informado con asentimiento de acuerdo con el sistema del comité de ética del Reino Unido (COREC) debe estar firmado por el padre o tutor legalmente autorizado del paciente reconociendo el consentimiento por escrito para participar en el estudio. Cuando sea adecuado, se solicitará a los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio.
- Hemoglobina SS (anemia de células falciformes homocigota) diagnosticada mediante técnicas estándar. Las instituciones participantes deben presentar la documentación del análisis de diagnóstico de hemoglobina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en el índice de velocidad de procesamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Frecuencia del dolor medido a través de SMS y diario del dolor
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Eventos adversos, p. dolor de cabeza, anorexia, pérdida de peso, náuseas, vómitos, reducción en el recuento de glóbulos rojos o blancos en estado estacionario
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Cambio en la presión arterial
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Número de omisiones en la prueba de rendimiento continuo de Conners
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Cambio en el cuestionario de sueño de Chervin
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Cambio en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF)
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Cambio en el número de anomalías (criterios de Adams) en TCD
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99NR31
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .