Prévention de la morbidité dans la phase pilote de la drépanocytose
23 décembre 2006 mis à jour par: Institute of Child Health
L'hypothèse est que dans la drépanocytose, la désaturation nocturne de l'oxyhémoglobine est associée à un faible indice de vitesse de traitement, et cette morbidité peut être réduite avec une pression positive continue automatique et/ou une supplémentation en oxygène pendant la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention : pression positive continue (PPC) automatique pendant la nuit avec supplément d'oxygène si la saturation moyenne en oxyhémoglobine pendant la nuit n'est pas > 94 % après 2 semaines d'autoCPAP
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
22
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fenella Kirkham, Dr
- E-mail: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- Recrutement
- Neuroscience Unit, Institute of Child Health
-
Contact:
- Fenella Kirkham, Dr
- E-mail: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Fenella Kirkham, Dr
-
London, Royaume-Uni, WC2R 2LS
- Recrutement
- Kings College Hospital
-
Contact:
- David Rees, Dr
- E-mail: david.rees@kcl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- David Rees, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 4 ans.
- Le consentement éclairé avec consentement conformément au système du comité d'éthique britannique (COREC) doit être signé par le parent du patient ou le tuteur légalement autorisé reconnaissant le consentement écrit pour participer à l'étude. Le cas échéant, les patients seront invités à donner leur accord pour participer à l'étude.
- Hémoglobine SS (anémie falciforme homozygote) diagnostiquée par les techniques standards. Les établissements participants doivent soumettre la documentation de l'analyse diagnostique de l'hémoglobine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification de l'indice de vitesse de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Fréquence de la douleur mesurée par SMS et journal de la douleur
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Événements indésirables, par ex. maux de tête, anorexie, perte de poids, nausées, vomissements, réduction du nombre de globules rouges ou blancs à l'état d'équilibre
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Changement de la pression artérielle
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Nombre d'omissions sur Conners Continuous Performance Test
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Questionnaire sur l'évolution du sommeil de Chervin
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Inventaire d'évaluation du changement de comportement de la fonction exécutive (BRIEF)
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Changement du nombre d'anomalies (critères d'Adams) sur TCD
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2006
Première publication (Estimation)
25 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99NR31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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