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Morbiditätsprävention in der Pilotphase der Sichelzellanämie

23. Dezember 2006 aktualisiert von: Institute of Child Health
Die Hypothese ist, dass bei Sichelzellenanämie die nächtliche Oxyhämoglobin-Entsättigung mit einem niedrigen Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex verbunden ist und diese Morbidität durch automatischen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck über Nacht und/oder Sauerstoffergänzung reduziert werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention: Über Nacht automatischer kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) mit Sauerstoffergänzung, wenn die mittlere Oxyhämoglobinsättigung über Nacht nach 2 Wochen autoCPAP nicht > 94 % beträgt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 1EH
        • Rekrutierung
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Vereinigtes Königreich, WC2R 2LS
        • Rekrutierung
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Rees, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >4 Jahre.
  2. Eine Einverständniserklärung mit Zustimmung gemäß dem System des britischen Ethikausschusses (COREC) muss von den Eltern oder dem gesetzlich ermächtigten Vormund des Patienten unterzeichnet werden, der die schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie bestätigt. Gegebenenfalls werden die Patienten gebeten, ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  3. Hämoglobin SS (homozygote Sichelzellenanämie), diagnostiziert mit Standardtechniken. Teilnehmende Institutionen müssen eine Dokumentation der diagnostischen Hämoglobinanalyse einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzhäufigkeit gemessen per SMS und Schmerztagebuch
Unerwünschte Ereignisse, z. Kopfschmerzen, Anorexie, Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, Verringerung der Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen im Steady State
Änderung des Blutdrucks
Anzahl der Auslassungen beim Conners Continuous Performance Test
Fragebogen zur Veränderung des Chervin-Schlafs
Change in Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Änderung der Anzahl von Anomalien (Adams-Kriterien) bei TCD

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Child Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99NR31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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