Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zachorowalności w fazie pilotażowej niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

23 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Institute of Child Health
Hipoteza jest taka, że ​​w niedokrwistości sierpowatej nocna desaturacja oksyhemoglobiny jest związana z niskim wskaźnikiem szybkości przetwarzania, a zachorowalność tę można zmniejszyć dzięki automatycznemu ciągłemu dodatniemu ciśnieniu w drogach oddechowych i/lub suplementacji tlenem w ciągu nocy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja: Całkowite automatyczne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) z suplementacją tlenem, jeśli średnie nocne wysycenie oksyhemoglobiny nie przekracza >94% po 2 tygodniach autoCPAP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
        • Rekrutacyjny
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC2R 2LS
        • Rekrutacyjny
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Rees, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >4 lata.
  2. Świadoma zgoda za zgodą zgodnie z systemem brytyjskiej komisji etycznej (COREC) musi być podpisana przez rodzica lub prawnego opiekuna pacjenta potwierdzającego pisemną zgodę na udział w badaniu. W stosownych przypadkach pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  3. Hemoglobina SS (homozygotyczna anemia sierpowata) diagnozowana standardowymi technikami. Instytucje uczestniczące muszą przedłożyć dokumentację diagnostycznej analizy hemoglobiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana indeksu szybkości przetwarzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstotliwość bólu mierzona za pomocą wiadomości SMS i dziennika bólu
Zdarzenia niepożądane, np. ból głowy, jadłowstręt, utrata masy ciała, nudności, wymioty, zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek w stanie stacjonarnym
Zmiana ciśnienia krwi
Liczba pominięć w ciągłym teście wydajności Connersa
Zmiana w Kwestionariuszu snu Chervina
Zmiana w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej (KRÓTKI)
Zmiana liczby nieprawidłowości (kryterium Adamsa) w TCD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Child Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99NR31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj