Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av sykelighet i sigdcellesykdom pilotfase

23. desember 2006 oppdatert av: Institute of Child Health
Hypotesen er at ved sigdcelleanemi er nattlig oksyhemoglobindesaturasjon assosiert med lav prosesseringshastighetsindeks, og denne sykeligheten kan reduseres med automatisk kontinuerlig positivt luftveistrykk over natten og/eller oksygentilskudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon: Auto Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) over natten med oksygentilskudd hvis gjennomsnittlig oksyhemoglobinmetning over natten ikke er >94 % etter 2 uker med autoCPAP

Studietype

Intervensjonell

Registrering

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 1EH
        • Rekruttering
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Storbritannia, WC2R 2LS
        • Rekruttering
        • Kings College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Rees, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >4 år.
  2. Informert samtykke med samtykke i samsvar med UK ethical Committee (COREC) system må signeres av pasientens forelder eller juridisk autoriserte verge som bekrefter skriftlig samtykke til å delta i studien. Når det er egnet, vil pasienter bli bedt om å gi sitt samtykke til å delta i studien.
  3. Hemoglobin SS (homozygot sigdcelleanemi) diagnostisert ved standardteknikker. Deltakende institusjoner skal levere dokumentasjon på den diagnostiske hemoglobinanalysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i prosesseringshastighetsindeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smertefrekvens målt via SMS og smertedagbok
Uønskede hendelser f.eks. hodepine, anoreksi, vekttap, kvalme, oppkast, reduksjon i steady state antall røde eller hvite blodlegemer
Endring i blodtrykk
Antall utelatelser på Conners Continuous Performance Test
Endring i Chervin søvn spørreskjema
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT)
Endring i antall abnormiteter (Adams' kriterier) på TCD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Child Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99NR31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcelleanemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere