Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av sjuklighet i sicklecellssjukdom pilotfas

23 december 2006 uppdaterad av: Institute of Child Health
Hypotesen är att vid sicklecellanemi är nattlig oxyhemoglobin-desaturering associerad med lågt bearbetningshastighetsindex, och denna sjuklighet kan reduceras med automatiskt kontinuerligt positivt luftvägstryck över natten och/eller syrgastillskott.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention: Auto Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) över natten med syrgastillskott om den genomsnittliga oxyhemoglobinmättnaden över natten inte är >94 % efter 2 veckors autoCPAP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

22

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 1EH
        • Rekrytering
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Storbritannien, WC2R 2LS
        • Rekrytering
        • Kings College Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Rees, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >4 år.
  2. Informerat samtycke med samtycke i enlighet med UK Ethical Committee (COREC) system måste undertecknas av patientens förälder eller lagligt auktoriserade vårdnadshavare som bekräftar skriftligt samtycke för att gå med i studien. När det är lämpligt kommer patienter att uppmanas att ge sitt samtycke för att gå med i studien.
  3. Hemoglobin SS (homozygot sicklecellanemi) diagnostiserat med standardtekniker. Deltagande institutioner ska lämna in dokumentation av den diagnostiska hemoglobinanalysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ändring av bearbetningshastighetsindex

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärtfrekvens mätt via SMS och smärtdagbok
Biverkningar t.ex. huvudvärk, anorexi, viktminskning, illamående, kräkningar, minskning av antalet röda eller vita blodkroppar vid steady state
Förändring i blodtryck
Antal utelämnanden på Conners Continuous Performance Test
Förändring i Chervin sömn frågeformulär
Ändring i Behaviour Rating Inventory of Executive Function (KORT)
Förändring i antal avvikelser (Adams kriterier) på TCD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Child Health

Utredare

  • Huvudutredare: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2006

Första postat (Uppskatta)

25 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 99NR31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på auto Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) med syrgastillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera