Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van morbiditeit bij proeffase van sikkelcelziekte

23 december 2006 bijgewerkt door: Institute of Child Health
De hypothese is dat bij sikkelcelanemie nachtelijke oxyhemoglobine-desaturatie gepaard gaat met een lage verwerkingssnelheidsindex, en deze morbiditeit kan worden verminderd met automatische continue positieve luchtdruk gedurende de nacht en/of zuurstofsuppletie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie: Nachtelijke automatische continue positieve luchtwegdruk (CPAP) met zuurstofsuppletie als de gemiddelde nachtelijke oxyhemoglobineverzadiging niet >94% is na 2 weken autoCPAP

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
        • Werving
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC2R 2LS
        • Werving
        • Kings College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Rees, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >4 jaar.
  2. Geïnformeerde toestemming met instemming in overeenstemming met het systeem van de Britse ethische commissie (COREC) moet worden ondertekend door de ouder van de patiënt of de wettelijk bevoegde voogd die de schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek bevestigt. Indien geschikt, zullen patiënten worden gevraagd om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  3. Hemoglobine SS (homozygote sikkelcelanemie) gediagnosticeerd met standaardtechnieken. Deelnemende instellingen moeten documentatie overleggen van de diagnostische hemoglobineanalyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in verwerkingssnelheidsindex

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Frequentie van pijn gemeten via SMS en pijndagboek
Bijwerkingen b.v. hoofdpijn, anorexia, gewichtsverlies, misselijkheid, braken, vermindering van het aantal rode of witte bloedcellen in evenwichtstoestand
Verandering in bloeddruk
Aantal omissies op Conners Continuous Performance Test
Verandering in Chervin-slaapvragenlijst
Verandering in gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie (BRIEF)
Verandering in aantal afwijkingen (Adams-criteria) op TCD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99NR31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelanemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren