- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00415727
Sairastuvuuden ehkäisy sirppisolutaudin pilottivaiheessa
lauantai 23. joulukuuta 2006 päivittänyt: Institute of Child Health
Hypoteesi on, että sirppisoluanemiassa yöllinen oksihemoglobiinin desaturaatio liittyy alhaiseen prosessointinopeusindeksiin, ja tätä sairastuvuutta voidaan vähentää yön yli tapahtuvalla automaattisella jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella ja/tai happilisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide: Automaattinen yön yli jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) happilisällä, jos keskimääräinen yön yli oksihemoglobiinisaturaatio ei ole >94 % 2 viikon autoCPAP-hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
22
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fenella Kirkham, Dr
- Sähköposti: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- Rekrytointi
- Neuroscience Unit, Institute of Child Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenella Kirkham, Dr
- Sähköposti: f.kirkham@ich.ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Fenella Kirkham, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R 2LS
- Rekrytointi
- Kings College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Rees, Dr
- Sähköposti: david.rees@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- David Rees, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 4 vuotta.
- Potilaan vanhemman tai laillisesti valtuutetun huoltajan on allekirjoitettava tietoinen suostumus ja suostumus Yhdistyneen kuningaskunnan eettisen komitean (COREC) järjestelmän mukaisesti, mikä vahvistaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Soveltuvin osin potilaita pyydetään antamaan suostumus tutkimukseen.
- Hemoglobiini SS (homotsygoottinen sirppisoluanemia), joka on diagnosoitu standarditekniikoilla. Osallistuvien laitosten on toimitettava diagnostisen hemoglobiinianalyysin asiakirjat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos käsittelynopeusindeksissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tekstiviestillä ja kipupäiväkirjalla mitattu kiputiheys
|
Haitallisia tapahtumia mm. päänsärky, anoreksia, laihtuminen, pahoinvointi, oksentelu, vakaan tilan puna- tai valkosolujen määrän väheneminen
|
Verenpaineen muutos
|
Conners Continuous Performance Test -testin puutteiden määrä
|
Muutos Chervin-unikyselyssä
|
Muutos käyttäytymisarviointiin johtavien tehtävien luettelo (LYHYT)
|
Muutos poikkeavuuksien lukumäärässä (Adamsin kriteerit) TCD:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99NR31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisoluanemia
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio