Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика заболеваемости на пилотном этапе серповидноклеточной анемии

23 декабря 2006 г. обновлено: Institute of Child Health
Гипотеза состоит в том, что при серповидно-клеточной анемии ночная десатурация оксигемоглобина связана с низким индексом скорости обработки, и эту заболеваемость можно уменьшить с помощью ночного аутопостоянного положительного давления в дыхательных путях и/или добавления кислорода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство: Ночное ауто-непрерывное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с добавлением кислорода, если среднее ночное насыщение оксигемоглобином не превышает 94% после 2 недель аутоCPAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
        • Рекрутинг
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Соединенное Королевство, WC2R 2LS
        • Рекрутинг
        • Kings College Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Rees, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >4 лет.
  2. Информированное согласие с согласием в соответствии с системой этического комитета Великобритании (COREC) должно быть подписано родителем пациента или законным опекуном, подтверждающим письменное согласие на участие в исследовании. При необходимости пациентов попросят дать согласие на участие в исследовании.
  3. Гемоглобиновая СС (гомозиготная серповидноклеточная анемия) диагностируется по стандартной методике. Учреждения-участники должны предоставить документацию о диагностическом анализе гемоглобина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение индекса скорости обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота боли измеряется с помощью SMS и дневника боли
Нежелательные явления, например. головная боль, анорексия, потеря веса, тошнота, рвота, снижение количества эритроцитов и лейкоцитов в равновесном состоянии
Изменение артериального давления
Количество пропусков в непрерывном тесте производительности Conners
Анкета изменения сна Червина
Инвентаризация исполнительной функции по оценке изменений в поведении (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Изменение количества аномалий (критерии Адамса) при ТКД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Child Health

Следователи

  • Главный следователь: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 99NR31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться