Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů u pacientů závislých na ventilátoru

6. listopadu 2009 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Trénink dýchacích svalů u pacientů závislých na ventilátoru

Účelem této studie je určit, zda inspirační svalový silový trénink zvýší podíl pacientů závislých na ventilátoru odstavených oproti pacientům s falešnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inspirační svalový posilovací trénink se skládá ze 4 sérií po 6-10 nádechech přes práhový inspirační svalový trénink, 5 dní v týdnu. Trénink inspiračních svalů se provádí při nejvyšším tlaku tolerovaném pacienty. Skupiny Sham používají inspirační svalový trenér, který nezvyšuje nádechovou svalovou sílu. Jak léčená, tak simulovaná skupina se účastní postupně se prodlužujících období dýchání bez ventilátoru, jak je tolerováno. Pacienti jsou považováni za odstavení, když mohou dýchat po dobu 72 po sobě jdoucích hodin bez jakékoli podpory ventilátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhání při odstavení pacientů na odděleních mediální, chirurgické a intermediární respirační péče v nemocnici Shands
  • lékařsky stabilní
  • schopný iniciovat spontánní dech
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • schopni dodržovat jednoduché pokyny

Kritéria vyloučení:

  • délka života < 12 měsíců v důsledku malignity
  • poškozené brániční nervy
  • nervosvalová onemocnění
  • transplantaci srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
stav závislý na ventilátoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
dechové vzorce během neúspěšných a úspěšných nepodporovaných dechových zkoušek
maximální inspirační tlak

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Ředitel studie: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Ředitel studie: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Ředitel studie: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICHD 5R01HD42705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit