Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes dependientes de ventilador
6 de noviembre de 2009 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes dependientes de ventilador
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios aumentará la proporción de pacientes dependientes de ventilador destetados frente a pacientes tratados con tratamiento simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios consta de 4 series de 6 a 10 respiraciones a través de un dispositivo de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de umbral, 5 días a la semana.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realiza con el ajuste de presión más alto tolerado por los pacientes.
Los grupos Sham utilizan un entrenador de músculos inspiratorios que no aumenta la fuerza de los músculos inspiratorios.
Tanto el grupo tratado como el simulado participan en períodos cada vez más prolongados de respiración sin ventilador según lo toleren.
Se considera que los pacientes están destetados cuando pueden respirar durante 72 horas consecutivas sin asistencia de ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracaso en el destete de pacientes en las unidades de cuidados respiratorios intermedios, quirúrgicos y medios en el Hospital Shands
- médicamente estable
- capaz de iniciar respiraciones espontáneas
- capaz de dar su consentimiento informado
- capaz de seguir instrucciones simples
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida < 12 meses debido a malignidad
- nervios frénicos dañados
- enfermedades neuromusculares
- trasplante de corazón o pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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estado dependiente del ventilador
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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patrones de respiración durante pruebas de respiración no asistida fallidas y aprobadas
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presión inspiratoria máxima
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
- Director de estudio: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
- Director de estudio: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
- Director de estudio: Joseph Layon, MD, University of Florida
- Director de estudio: Maher Baz, MD, University of Florida
- Director de estudio: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
- Director de estudio: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
- Director de estudio: Elosie Harman, MD, University of Florida
- Director de estudio: Micheal Banner, Ph D, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozcan MS, Bonett SW, Martin AD, Gabrielli A, Layon AJ, Banner MJ. Abnormally increased power of breathing as a complication of closed endotracheal suction catheter systems. Respir Care. 2006 Apr;51(4):423-5. No abstract available.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NICHD 5R01HD42705
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