Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratorisk muskelträning hos patienter som är beroende av ventilation

6 november 2009 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Andningsmuskelträning hos patienter som är beroende av ventilation

Syftet med denna studie är att avgöra om inandningsmuskelstyrketräning kommer att öka andelen respiratorberoende patienter som avvänjs jämfört med skenbehandlade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den inspiratoriska muskelstyrketräningen består av 4 set med 6-10 andetag genom en tröskel inspiratorisk muskelstyrketräningsenhet, 5 dagar i veckan. Inspirationsmuskelträningen utförs vid den högsta tryckinställningen som tåls av patienterna. Sham-grupperna använder en inspiratorisk muskeltränare som inte ökar inspiratorisk muskelstyrka. Både den behandlade gruppen och den skenbara gruppen deltar i progressivt förlängande andningsperioder utan ventilator som tolereras. Patienter anses vara avvanda när de kan andas i 72 timmar i följd utan något ventilatorstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misslyckande med att avvänja patienter på de mediala, kirurgiska och intermediära andningsavdelningarna på Shands sjukhus
  • medicinskt stabil
  • kunna initiera spontana andetag
  • kunna ge informerat samtycke
  • kunna följa enkla instruktioner

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd < 12 månader på grund av malignitet
  • skadade freniska nerver
  • neuromuskulära sjukdomar
  • hjärt- eller lungtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
ventilatorberoende status

Sekundära resultatmått

Resultatmått
andningsmönster under misslyckade och godkända andningsförsök utan stöd
maximalt inandningstryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Studierektor: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Studierektor: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Studierektor: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Studierektor: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Studierektor: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Studierektor: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Studierektor: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Studierektor: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NICHD 5R01HD42705

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera