Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у пациентов, зависимых от ИВЛ

6 ноября 2009 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Цель этого исследования — определить, увеличит ли силовая тренировка мышц вдоха долю пациентов, зависимых от ИВЛ, отлученных от ИВЛ, по сравнению с пациентами, получавшими симуляционную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тренировка силы дыхательных мышц состоит из 4 подходов по 6-10 вдохов через пороговое устройство для тренировки силы мышц вдоха, 5 дней в неделю. Тренировка инспираторных мышц проводится при самом высоком уровне давления, переносимом пациентами. Группы Sham используют тренажер для мышц вдоха, который не увеличивает силу мышц вдоха. Как группа получавших лечение, так и группа симуляции участвуют в прогрессивно удлиняющихся периодах дыхания без ИВЛ по мере переносимости. Пациенты считаются отлученными от груди, если они могут дышать в течение 72 часов подряд без поддержки ИВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неудачное отлучение пациентов от медицинских, хирургических и промежуточных респираторных отделений в больнице Шандс
  • стабильный с медицинской точки зрения
  • способен инициировать спонтанное дыхание
  • возможность дать информированное согласие
  • способен следовать простым инструкциям

Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев из-за злокачественного новообразования
  • повреждены диафрагмальные нервы
  • нервно-мышечные заболевания
  • пересадка сердца или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ИВЛ-зависимый статус

Вторичные показатели результатов

Мера результата
образцы дыхания во время неудачных и пройденных испытаний дыхания без поддержки
максимальное давление вдоха

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Директор по исследованиям: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICHD 5R01HD42705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться