Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Dependentes de Ventilador
6 de novembro de 2009 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes Dependentes de Ventilador
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de força muscular inspiratória aumentará a proporção de pacientes dependentes de ventilação desmamados versus pacientes tratados com Sham.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de força muscular inspiratória consiste em 4 séries de 6-10 respirações por meio de um dispositivo de treinamento de força muscular inspiratória limiar, 5 dias por semana.
O treinamento muscular inspiratório é realizado na configuração de pressão mais alta tolerada pelos pacientes.
Os grupos Sham usam um treinador muscular inspiratório que não aumenta a força muscular inspiratória.
Tanto o grupo tratado quanto o grupo Sham participam de períodos de respiração progressivamente prolongados sem ventilador, conforme tolerado.
Os pacientes são considerados desmamados quando conseguem respirar por 72 horas consecutivas sem nenhum suporte ventilatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falha no desmame de pacientes nas unidades de cuidados respiratórios medial, cirúrgico e intermediário do Shands Hospital
- clinicamente estável
- capaz de iniciar respirações espontâneas
- capaz de fornecer consentimento informado
- capaz de seguir instruções simples
Critério de exclusão:
- expectativa de vida < 12 meses devido a malignidade
- nervos frênicos danificados
- doenças neuromusculares
- transplante de coração ou pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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status dependente do ventilador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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padrões de respiração durante testes de respiração sem suporte falhados e aprovados
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pressão inspiratória máxima
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
- Diretor de estudo: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
- Diretor de estudo: Joseph Layon, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Maher Baz, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Elosie Harman, MD, University of Florida
- Diretor de estudo: Micheal Banner, Ph D, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozcan MS, Bonett SW, Martin AD, Gabrielli A, Layon AJ, Banner MJ. Abnormally increased power of breathing as a complication of closed endotracheal suction catheter systems. Respir Care. 2006 Apr;51(4):423-5. No abstract available.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICHD 5R01HD42705
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