- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00419458
Hengityslaitteesta riippuvaisten potilaiden hengityslihasten harjoittelu
perjantai 6. marraskuuta 2009 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hengityslihasten harjoittelu hengityslaitteesta riippuvaisille potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu ventilaattorista riippuvaisten potilaiden osuutta vieroitettujen potilaiden verrattuna valehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu koostuu 4 sarjasta 6-10 hengitystä kynnyshengityslihasten voimaharjoittelulaitteen kautta, 5 päivänä viikossa.
Sisäänhengityslihasten harjoittelu suoritetaan potilaiden sietämässä korkeimmassa paineasennossa.
Sham-ryhmissä käytetään sisäänhengityslihasten harjoittajaa, joka ei lisää sisäänhengityslihasten voimaa.
Sekä hoidetut että valeryhmät osallistuvat asteittain piteneviin hengitysjaksoihin ilman hengityslaitetta siedetyksi.
Potilaat katsotaan vieroitettuiksi, kun he voivat hengittää 72 tuntia peräkkäin ilman hengityslaitteen tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden vieroittamatta jättäminen Shandsin sairaalan mediaalisten, kirurgisten ja keskitason hengitysteiden hoitoyksiköissä
- lääketieteellisesti vakaa
- pystyy aloittamaan spontaaneja hengityksiä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 12 kuukautta pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- vaurioituneet phrenic hermot
- neuromuskulaariset sairaudet
- sydämen tai keuhkonsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ventilaattorista riippuvainen tila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
hengitystottumuksia epäonnistuneiden ja läpäisseiden ilman tukea sisältävien hengityskokeiden aikana
|
|
maksimaalinen sisäänhengityspaine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
- Opintojohtaja: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
- Opintojohtaja: Joseph Layon, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Maher Baz, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Elosie Harman, MD, University of Florida
- Opintojohtaja: Micheal Banner, Ph D, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozcan MS, Bonett SW, Martin AD, Gabrielli A, Layon AJ, Banner MJ. Abnormally increased power of breathing as a complication of closed endotracheal suction catheter systems. Respir Care. 2006 Apr;51(4):423-5. No abstract available.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHD 5R01HD42705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .