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Inspiratorisches Muskeltraining bei beatmungsabhängigen Patienten

6. November 2009 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Atemmuskeltraining bei beatmungsabhängigen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob inspiratorisches Muskelkrafttraining den Anteil der entwöhnten beatmungspflichtigen Patienten im Vergleich zu scheinbehandelten Patienten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Training der inspiratorischen Muskelkraft besteht aus 4 Sätzen mit jeweils 6–10 Atemzügen durch ein Schwellengerät für das Training der inspiratorischen Muskelkraft an 5 Tagen pro Woche. Das Training der Inspirationsmuskulatur wird bei der höchsten Druckeinstellung durchgeführt, die der Patient toleriert. Die Sham-Gruppen verwenden einen Inspirationsmuskeltrainer, der die Kraft der Inspirationsmuskulatur nicht steigert. Sowohl die behandelte Gruppe als auch die Scheingruppe nehmen an zunehmend länger werdenden Atempausen ohne Beatmungsgerät teil, soweit dies toleriert wird. Patienten gelten als entwöhnt, wenn sie 72 Stunden hintereinander ohne Beatmungsunterstützung atmen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Versäumnis, Patienten in den medizinischen, chirurgischen und intermediären Beatmungseinheiten des Shands Hospital zu entwöhnen
  • medizinisch stabil
  • in der Lage, spontane Atemzüge einzuleiten
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • in der Lage, einfache Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 12 Monate aufgrund einer bösartigen Erkrankung
  • beschädigte Zwerchfellnerven
  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • Herz- oder Lungentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beatmungsabhängiger Status

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Atemmuster bei fehlgeschlagenen und bestandenen Atemversuchen ohne Unterstützung
maximaler Inspirationsdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Studienleiter: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Studienleiter: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Studienleiter: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICHD 5R01HD42705

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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