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Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients dépendants d'un ventilateur

6 novembre 2009 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Entraînement des muscles respiratoires chez les patients dépendants d'un ventilateur

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement de la force musculaire inspiratoire augmentera la proportion de patients sous ventilation assistée sevrés par rapport aux patients traités par Sham.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement de la force musculaire inspiratoire consiste en 4 séries de 6 à 10 respirations à travers un dispositif d'entraînement de la force musculaire inspiratoire à seuil, 5 jours par semaine. L'entraînement des muscles inspiratoires est effectué au réglage de pression le plus élevé toléré par les patients. Les groupes Sham utilisent un entraîneur musculaire inspiratoire qui n'augmente pas la force musculaire inspiratoire. Les groupes traité et Sham participent à des périodes de respiration progressivement allongées sans ventilateur selon la tolérance. Les patients sont considérés comme sevrés lorsqu'ils peuvent respirer pendant 72 heures consécutives sans assistance respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Défaut de sevrer les patients dans les unités de soins respiratoires médiaux, chirurgicaux et intermédiaires de l'hôpital Shands
  • médicalement stable
  • capable d'initier des respirations spontanées
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • capable de suivre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  • espérance de vie < 12 mois en raison d'une tumeur maligne
  • nerfs phréniques endommagés
  • maladies neuromusculaires
  • greffe cardiaque ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
état de dépendance au ventilateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
schémas respiratoires lors d'essais respiratoires non assistés échoués et réussis
pression inspiratoire maximale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Directeur d'études: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Directeur d'études: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Directeur d'études: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICHD 5R01HD42705

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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