Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom-tréning lélegeztetőgép-függő betegeknél

2009. november 6. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a belégzési izomerő-edzés növeli-e a lélegeztetőgéptől függő, leszokott betegek arányát az ál-kezeléssel kezelt betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A belégzési izomerő edzés 4 sorozatból áll, 6-10 lélegzetvétellel egy küszöb belégzési izomerőt gyakorló eszközön keresztül, heti 5 napon. A belégzési izmok edzését a páciensek által elviselt legmagasabb nyomásbeállítással végezzük. A Sham csoportok belégzési izomtrénert használnak, amely nem növeli a belégzési izomerőt. Mind a kezelt, mind az ál-csoport lélegeztetőgép nélküli, fokozatosan hosszabbodó légzési periódusban vesz részt, ahogy az elviselhető. A betegek akkor tekinthetők elválasztottnak, ha lélegeztetőgép támogatása nélkül 72 egymást követő órán keresztül tudnak lélegezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek elválasztásának elmulasztása a Shands Kórház mediális, sebészeti és intermedier légúti osztályain
  • orvosilag stabil
  • képes spontán légzést kezdeményezni
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • képes követni az egyszerű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganat miatt várható élettartam < 12 hónap
  • sérült phrenicus idegek
  • neuromuszkuláris betegségek
  • szív- vagy tüdőtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
lélegeztetőgép-függő állapot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
légzési minták a sikertelen és átment nem támogatott légzési próbák során
maximális belégzési nyomás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICHD 5R01HD42705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel