Trening mięśni wdechowych u pacjentów zależnych od respiratora
6 listopada 2009 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Trening mięśni oddechowych u pacjentów zależnych od respiratora
Celem tego badania jest określenie, czy trening siły mięśni wdechowych zwiększy odsetek odstawionych od piersi pacjentów zależnych od respiratora w porównaniu z pacjentami leczonymi pozorowaną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening siły mięśni wdechowych składa się z 4 zestawów po 6-10 oddechów przez progowe urządzenie do treningu siły mięśni wdechowych, 5 dni w tygodniu.
Trening mięśni wdechowych prowadzony jest przy najwyższym dopuszczalnym przez pacjenta ustawieniu ciśnienia.
Grupy Sham używają trenera mięśni wdechowych, który nie zwiększa siły mięśni wdechowych.
Zarówno grupa leczona, jak i grupa pozorowana uczestniczą w stopniowo wydłużających się okresach oddychania bez respiratora, zgodnie z tolerancją.
Pacjentów uważa się za odstawionych od piersi, gdy mogą oddychać przez 72 kolejne godziny bez żadnego wsparcia respiratora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepowodzenie w odzwyczajaniu pacjentów na środkowych, chirurgicznych i pośrednich oddziałach opieki oddechowej w szpitalu Shands
- stabilny medycznie
- potrafi inicjować oddechy spontaniczne
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia < 12 miesięcy z powodu choroby nowotworowej
- uszkodzone nerwy przeponowe
- choroby nerwowo-mięśniowe
- przeszczep serca lub płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
stan zależny od respiratora
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wzorce oddychania podczas nieudanych i pomyślnych prób oddychania bez wspomagania
|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
- Dyrektor Studium: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
- Dyrektor Studium: Joseph Layon, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Maher Baz, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Elosie Harman, MD, University of Florida
- Dyrektor Studium: Micheal Banner, Ph D, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozcan MS, Bonett SW, Martin AD, Gabrielli A, Layon AJ, Banner MJ. Abnormally increased power of breathing as a complication of closed endotracheal suction catheter systems. Respir Care. 2006 Apr;51(4):423-5. No abstract available.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHD 5R01HD42705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .