Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos ventilationsafhængige patienter

6. november 2009 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Respiratorisk muskeltræning hos ventilationsafhængige patienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inspiratorisk muskelstyrketræning vil øge andelen af ​​respiratorafhængige patienter, der er fravænnet versus Sham-behandlede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den inspiratoriske muskelstyrketræning består af 4 sæt af 6-10 vejrtrækninger gennem et tærskelinspiratorisk muskelstyrketræningsapparat, 5 dage om ugen. Den inspiratoriske muskeltræning udføres ved den højeste trykindstilling, som patienterne tolererer. Sham-grupperne bruger en inspiratorisk muskeltræner, der ikke øger inspiratorisk muskelstyrke. Både den behandlede gruppe og den falske gruppe deltager i progressivt forlængede perioder med vejrtrækning uden respirator som tolereret. Patienter betragtes som fravænnede, når de kan trække vejret i 72 sammenhængende timer uden ventilatorstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende fravænning af patienter i de mediale, kirurgiske og mellemliggende respiratoriske afdelinger på Shands Hospital
  • medicinsk stabil
  • i stand til at igangsætte spontane vejrtrækninger
  • i stand til at give informeret samtykke
  • i stand til at følge enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid < 12 måneder på grund af malignitet
  • beskadigede freniske nerver
  • neuromuskulære sygdomme
  • hjerte- eller lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ventilatorafhængig status

Sekundære resultatmål

Resultatmål
vejrtrækningsmønstre under mislykkede og beståede ikke-understøttede vejrtrækningsforsøg
maksimalt inspirationstryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Studieleder: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Studieleder: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Studieleder: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Studieleder: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Studieleder: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Studieleder: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Studieleder: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Studieleder: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICHD 5R01HD42705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner