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Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti dipendenti dal ventilatore

6 novembre 2009 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti dipendenti dal ventilatore

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della forza muscolare inspiratoria aumenterà la percentuale di pazienti dipendenti dal ventilatore svezzati rispetto ai pazienti trattati con Sham.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento della forza dei muscoli inspiratori consiste in 4 serie di 6-10 respiri attraverso un dispositivo di allenamento della forza dei muscoli inspiratori di soglia, 5 giorni a settimana. L'allenamento della muscolatura inspiratoria viene condotto alla pressione massima tollerata dai pazienti. I gruppi Sham utilizzano un trainer muscolare inspiratorio che non aumenta la forza muscolare inspiratoria. Entrambi i gruppi trattati e Sham partecipano a periodi di respirazione progressivamente prolungati senza ventilatore come tollerato. I pazienti sono considerati svezzati quando possono respirare per 72 ore consecutive senza alcun supporto ventilatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mancato svezzamento dei pazienti nelle unità di cure respiratorie mediali, chirurgiche e intermedie dello Shands Hospital
  • stabile dal punto di vista medico
  • in grado di avviare respiri spontanei
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di seguire semplici istruzioni

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita < 12 mesi a causa di malignità
  • nervi frenici danneggiati
  • malattie neuromuscolari
  • trapianto di cuore o di polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
stato dipendente dal ventilatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
modelli di respirazione durante le prove di respirazione senza supporto fallite e superate
massima pressione inspiratoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
  • Direttore dello studio: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
  • Direttore dello studio: Joseph Layon, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Maher Baz, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Elosie Harman, MD, University of Florida
  • Direttore dello studio: Micheal Banner, Ph D, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NICHD 5R01HD42705

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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