Inspiratorisk muskeltrening hos respiratoravhengige pasienter
6. november 2009 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Respirasjonsmuskeltrening hos respiratoravhengige pasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om inspiratorisk muskelstyrketrening vil øke andelen respiratoravhengige pasienter som blir avvent versus Sham-behandlede pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inspiratorisk muskelstyrketrening består av 4 sett med 6-10 pust gjennom en terskel inspiratorisk muskelstyrketreningsenhet, 5 dager per uke.
Inspiratorisk muskeltrening utføres ved den høyeste trykkinnstillingen som tåles av pasientene.
Sham-gruppene bruker en inspiratorisk muskeltrener som ikke øker inspiratorisk muskelstyrke.
Både den behandlede gruppen og Sham-gruppen deltar i gradvis forlengende perioder med puste uten respirator som tolerert.
Pasienter regnes som avvenne når de kan puste i 72 sammenhengende timer uten ventilatorstøtte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Deprtment of Physical Therapy/Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unnlatelse av å avvenne pasienter i de mediale, kirurgiske og intermediære respirasjonsavdelingene ved Shands Hospital
- medisinsk stabil
- i stand til å sette i gang spontane pust
- kunne gi informert samtykke
- i stand til å følge enkle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder < 12 måneder på grunn av malignitet
- skadede freniske nerver
- nevromuskulære sykdommer
- hjerte- eller lungetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ventilatoravhengig status
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
pustemønster under mislykkede og bestått pusteforsøk som ikke støttes
|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anatole D Martin, Ph D, PT, University of Florida
- Studieleder: Andrea Gabrielli, MD, University of Florida
- Studieleder: Paul Davenport, Ph D, University of Florida
- Studieleder: Joseph Layon, MD, University of Florida
- Studieleder: Maher Baz, MD, University of Florida
- Studieleder: Lawrence Caruso, MD, University of Florida
- Studieleder: Ricardo Gonzalez-Rothi, MD, University of Florida
- Studieleder: Elosie Harman, MD, University of Florida
- Studieleder: Micheal Banner, Ph D, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ozcan MS, Bonett SW, Martin AD, Gabrielli A, Layon AJ, Banner MJ. Abnormally increased power of breathing as a complication of closed endotracheal suction catheter systems. Respir Care. 2006 Apr;51(4):423-5. No abstract available.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICHD 5R01HD42705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .